Induction d'une tolérance spécifique au donneur chez les bénéficiaires d'une perfusion de cellules souches de donneurs vivants (usage compassionnel)
15 juillet 2022 mis à jour par: Talaris Therapeutics Inc.
Quatre sujets ont été traités dans le cadre de dispositions d'utilisation compassionnelle dans le cadre de cette étude avec une thérapie cellulaire facilitante (FCRx)
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre sujets ont été traités dans le cadre des dispositions d'utilisation compassionnelle dans le cadre de cette étude avec une thérapie cellulaire facilitante (FCRx) et une greffe de rein de donneur vivant.
Type d'étude
Accès étendu
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de 18 à 65 ans et répondre aux critères de l'établissement pour la transplantation rénale en cas d'insuffisance d'organe terminal
- Le patient reçoit sa première greffe de rein
- Le patient reçoit une greffe rénale seulement
- Le crossmatch est négatif entre donneur et receveur
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (un test d'urine est acceptable) dans les 48 heures suivant le début de l'irradiation corporelle totale (TBI) et accepter d'utiliser une contraception fiable pendant 1 an après la greffe
- Les donneuses potentielles qui sont des femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif (le test d'urine est acceptable) dans les 48 heures avant de recevoir le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF)
- Aucune preuve d'anticorps spécifique au donneur actuellement ou historiquement
Critère d'exclusion:
- Infection bactérienne, fongique, virale ou parasitaire cliniquement active
- Grossesse
- Preuve clinique ou sérologique d'une infection virale qui empêcherait le receveur de recevoir une greffe de rein
- Radiothérapie antérieure à une dose qui empêcherait le TBI
- Appariement positif entre donneur et receveur
- Preuve de la mémoire immunologique contre le donneur
- IMC> 35 ou
- Re-greffe
- Sérologies positives pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICT-7392-Compassionate Use
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