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Induktion einer spenderspezifischen Toleranz bei Empfängern einer Lebendspende-Stammzelleninfusion (compassionate use)

15. Juli 2022 aktualisiert von: Talaris Therapeutics Inc.
Vier Probanden wurden im Rahmen dieser Studie mit erleichternder Zelltherapie (FCRx) gemäß Compassionate-Use-Bestimmungen behandelt.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vier Probanden wurden im Rahmen dieser Studie gemäß den Compassionate-Use-Bestimmungen mit Facilitating Cell Therapy (FCRx) und Lebendspende-Nierentransplantation behandelt.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und die Kriterien der Institution für eine Nierentransplantation bei Endorganversagen erfüllen
  • Der Patient erhält die erste Nierentransplantation
  • Der Patient erhält nur eine Nierentransplantation
  • Der Crossmatch zwischen Spender und Empfänger ist negativ
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Ganzkörperbestrahlung (TBI) einen negativen Schwangerschaftstest (Urintest ist akzeptabel) haben und sich bereit erklären, für 1 Jahr nach der Transplantation eine zuverlässige Empfängnisverhütung anzuwenden
  • Potenzielle Spender, die Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen innerhalb von 48 Stunden vor Erhalt des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) einen negativen Schwangerschaftstest (Urintest ist akzeptabel) haben.
  • Kein Hinweis auf Spender-spezifische Antikörper, gegenwärtig oder in der Vergangenheit

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch aktive bakterielle, pilzliche, virale oder parasitäre Infektion
  • Schwangerschaft
  • Klinischer oder serologischer Nachweis einer Virusinfektion, die den Empfänger von einer Nierentransplantation ausschließen würde
  • Vorherige Strahlentherapie mit einer Dosis, die TBI ausschließen würde
  • Positiver Crossmatch zwischen Spender und Empfänger
  • Beweis für immunologisches Gedächtnis gegen Spender
  • BMI >35 bzw
  • Neutransplantation
  • Positive Serologien für Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Talaris Therapeutics Inc.

Mitarbeiter

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICT-7392-Compassionate Use

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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