Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolání tolerance specifické pro dárce u příjemců infuze kmenových buněk od živého dárce (použití ze soucitu)

15. července 2022 aktualizováno: Talaris Therapeutics Inc.
Čtyři jedinci byli v rámci této studie léčeni podle ustanovení o použití ze soucitu s facilitující buněčnou terapií (FCRx)

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyři jedinci byli v rámci této studie léčeni podle ustanovení o použití ze soucitu s facilitující buněčnou terapií (FCRx) a transplantací ledviny od žijícího dárce.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být ve věku 18 až 65 let a musí splňovat kritéria instituce pro transplantaci ledvin pro selhání koncových orgánů
  • Pacient dostává první transplantaci ledviny
  • Pacient dostává pouze transplantaci ledviny
  • Křížová zkouška mezi dárcem a příjemcem je negativní
  • Ženy, které mohou otěhotnět, musí mít negativní těhotenský test (test moči je přijatelný) do 48 hodin od zahájení celkového ozáření těla (TBI) a souhlasit s používáním spolehlivé antikoncepce po dobu 1 roku po transplantaci
  • Potenciální dárci, kteří jsou ženami ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test (test moči je přijatelný) do 48 hodin před podáním faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF).
  • V současnosti ani v minulosti neexistuje žádný důkaz dárcovsky specifické protilátky

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky aktivní bakteriální, plísňová, virová nebo parazitární infekce
  • Těhotenství
  • Klinický nebo sérologický důkaz virové infekce, která by příjemci znemožnila transplantaci ledviny
  • Předchozí radiační terapie v dávce, která by vylučovala TBI
  • Pozitivní křížová zkouška mezi dárcem a příjemcem
  • Důkaz imunologické paměti proti dárci
  • BMI >35 nebo
  • Znovu transplantovat
  • Pozitivní sérologie na virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Talaris Therapeutics Inc.

Spolupracovníci

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICT-7392-Compassionate Use

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit