在接受活体干细胞输注（同情使用）时诱导供体特异性耐受
2022年7月15日 更新者：Talaris Therapeutics Inc.
根据本研究的同情使用条款，四名受试者接受了促进细胞疗法 (FCRx) 的治疗
研究概览
详细说明
根据本研究的同情使用条款，四名受试者接受了促进细胞疗法 (FCRx) 和活体肾移植的治疗。
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄必须在 18 至 65 岁之间，并且符合该机构对终末器官衰竭进行肾移植的标准
- 患者正在接受首次肾移植
- 患者仅接受肾移植
- 供体和受体之间的交叉配型为阴性
- 有生育潜力的妇女必须在开始全身照射 (TBI) 后 48 小时内进行阴性妊娠试验（尿液试验是可接受的），并同意在移植后 1 年内使用可靠的避孕措施
- 有生育潜力的潜在捐赠者必须在接受粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 前 48 小时内进行阴性妊娠试验（尿检可接受）
- 目前或历史上没有供体特异性抗体的证据
排除标准：
- 有临床活性的细菌、真菌、病毒或寄生虫感染
- 怀孕
- 病毒感染的临床或血清学证据将阻止接受者接受肾移植
- 以前的放射治疗剂量可以排除 TBI
- 供体和受体之间的阳性交叉配型
- 针对供体的免疫记忆的证据
- BMI >35 或
- 再移植
- 乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、HIV 血清学阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2014年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月29日
首次发布 (估计)
2014年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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