Luovuttajakohtaisen toleranssin induktio elävien luovuttajien kantasoluinfuusion saajilla (myötätuntoinen käyttö)
perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Talaris Therapeutics Inc.
Tässä tutkimuksessa neljää potilasta hoidettiin erityiskäytön säännösten mukaisesti helpottavalla soluterapialla (FCRx)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa neljää henkilöä hoidettiin erityiskäyttösäännösten mukaisesti helpottamalla soluterapiaa (FCRx) ja elävän luovuttajan munuaisensiirtoa.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on oltava 18–65-vuotias ja täytettävä laitoksen munuaisensiirron kriteerit elimen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaalle tehdään ensimmäinen munuaisensiirto
- Potilaalle tehdään vain munuaisensiirto
- Ristisovitus on negatiivinen luovuttajan ja vastaanottajan välillä
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on saatava negatiivinen raskaustesti (virtsatesti on hyväksyttävä) 48 tunnin kuluessa kokonaiskehon säteilytyksen (TBI) aloittamisesta ja suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisyä 1 vuoden ajan elinsiirron jälkeen.
- Mahdollisilla luovuttajilla, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, tulee olla negatiivinen raskaustesti (virtsatesti on hyväksyttävä) 48 tunnin sisällä ennen Granulosyyttikolonia stimuloivan tekijän (G-CSF) saamista.
- Ei todisteita luovuttajaspesifisistä vasta-aineista tällä hetkellä tai historiallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti aktiivinen bakteeri-, sieni-, virus- tai loisinfektio
- Raskaus
- Kliininen tai serologinen näyttö virusinfektiosta, joka estäisi vastaanottajaa saamasta munuaissiirtoa
- Aikaisempi sädehoito annoksella, joka estäisi TBI:n
- Positiivinen ristisopivuus luovuttajan ja vastaanottajan välillä
- Todisteet immunologisesta muistista luovuttajaa vastaan
- BMI >35 tai
- Siirrä uudelleen
- Positiiviset serologiat hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV), HIV:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICT-7392-Compassionate Use
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .