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看護師主導の投薬レビューを使用して精神科患者の不適切な処方を減らす

2017年1月4日 更新者:Ann Lykkegaard Sørensen、Aalborg University

看護師主導の投薬レビューを使用して精神科患者の不適切な処方を減らす - 介入研究

この研究の目的は、精神病患者における PIP の頻度、種類、および潜在的な重症度に対する看護師主導の投薬レビューの効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究によると、潜在的な不適切な処方 (PIP) は、入院数の増加、罹患率と死亡率の増加に関連しており、投薬レビューによって PIP の有病率が低下する可能性があることが示されています。 PIPは高齢者集団でのみ調査されており、私たちの知る限り、精神科の一般集団では決して調査されていません. 投薬レビューの効果に関するエビデンスは増えていますが、精神科集団における投薬レビューの効果に関する研究はほとんどありません。 投薬審査は、個々の患者と薬理学に関する広範な臨床知識を必要とする、時間のかかる作業です。 世界中の医療システムは、同じかそれより少ない経済資源で質と安全性を改善しようとしています。そして、ますます多くの病院やその他の機関で投薬レビューが義務として導入されています。 これには、既存のリソースの代替使用が必要です。

看護師はほとんどの患者と直接接触していますが、投薬の質と投薬の安全性を改善する上での看護師の潜在的な役割を調査した研究はほとんどありません。 薬の投与と薬の効果や副作用の観察は、看護においてすでに重要な側面です。 したがって、この研究の目的は、制御された介入研究における看護師主導の投薬レビューの効果を評価することです。 結果の尺度には、特定された PIP の有病率、タイプ、重症度、および医師による処方の変更につながる特定された PIP の割合が含まれます。

定義

この調査では、PIP は次のように定義されています。

  • 薬物有害事象の危険性が知られている薬物の使用、または同じ状態を治療するためのリスクが低く、同等またはより効果的な薬物の証拠が存在する場合の薬物の使用。
  • PIPには、示されているよりも高い頻度または長期間の薬物の使用、薬物間相互作用または薬物と基礎疾患との相互作用が知られている薬物の同時使用が含まれます。
  • PIP には、臨床的に適応があり、禁忌が知られていない薬剤の省略も含まれます。

デザイン

介入と管理のために2つの急性精神科病棟が選択された、前向きで管理された前後の研究。 介入に先立って、看護師は薬理学的トレーニングと投薬レビューの実施に関する指示を受けました。 患者は連続して含まれます。

データ

介入病棟の看護師は、患者が主治医に診察され、通常のケアを受けた後、投薬レビューを行います。 ほとんどの患者が 1 つの病棟から入院するため、この手順が選択されました。 各投薬レビューで、看護師は構造化された紙のフォームに観察結果を記入します。 看護師はまた、医師による介入が看護師の観察に基づいているかどうか、または部分的に基づいているかどうかを登録します

データ分析

主要な結果は、2 つの病棟で PIP を受ける患者の割合の差です。 2 名の上級臨床薬理学者も、含まれる患者の投薬審査を行います。 これらの投薬レビューは、看護師主導の投薬レビューの質を評価する際のゴールデン スタンダードとして機能します。

副次的な結果は、看護師によって特定された PIP の割合と、医師によって処方された介入で終わる PIP の割合の分析です。

電力計算

研究者らは、精神病患者の PIP の有病率は 30% であり、看護師主導の投薬レビューにより PIP が 15% に減少すると予想しています。 これらの仮定に基づいて、差を十分に特定するには、各グループに 120 人の患者が必要です (タイプ 1 エラーのリスク - 5% および検出力 80%)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

411

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含まれている精神科病棟の1つに入院
  • 18歳以上である必要があります

除外基準:

-身体病棟への同時入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
入院時は通常通りの診療となります。 これには、医師による検査、投薬レビューが含まれ、医師は患者に投薬やその他の必要な介入を処方します。
実験的:薬のレビュー
入院時は通常通りの診療となります。 これには、医師による検査、投薬レビューが含まれ、医師は患者に投薬やその他の必要な介入を処方します。 これ(通常のケア)に続いて、訓練を受けた看護師が投薬のレビューを行い、観察結果について医師と話し合います。
投薬レビューは、看護師の経験、臨床知識、および不適切な処方の事前定義されたカテゴリに基づいて行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
看護師の観察を適用した場合の PIP の平均数の潜在的な差異の推定
時間枠:入学後3日以内
入学後3日以内
看護師の観察を適用した場合に、1 回以上の PIP を受けた患者の潜在的な違い
時間枠:入学後3日以内
入学後3日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医師が看護師の観察に対応し、医師による投薬介入を変更した PIP の有病率と種類
時間枠:入学後3日以内
入学後3日以内

その他の成果指標

結果測定
時間枠
特定された不適切な処方の種類と重大度の評価
時間枠:入会後1週間まで
入会後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ann L Sorensen, MHSc、Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月4日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALS01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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