Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nevhodného předepisování pro psychiatrické pacienty pomocí hodnocení medikace pod vedením sestry

4. ledna 2017 aktualizováno: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Snížení nevhodného předepisování u psychiatrických pacientů pomocí hodnocení medikace pod vedením sestry – intervenční studie

Účelem této studie je prozkoumat účinek hodnocení medikace pod vedením sestry na frekvenci, typ a potenciální závažnost PIP u psychiatrických pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že potenciální nevhodné preskripce (PIP) je spojeno s vyšším počtem hospitalizací, zvýšenou morbiditou a mortalitou a že přehledy léků mohou snížit prevalenci PIP. PIP byl zkoumán pouze u starší populace a pokud je nám známo, nikdy u psychiatrické obecné populace. Existuje rostoucí množství důkazů o vlivu recenzí léků, ale jen velmi málo výzkumů o vlivu recenzí léků na psychiatrickou populaci. Přehledy léků jsou časově náročným úkolem, který vyžaduje rozsáhlé klinické znalosti o jednotlivém pacientovi i farmakologii. Systémy zdravotní péče na celém světě se snaží zlepšit kvalitu a bezpečnost za stejné nebo méně ekonomických zdrojů a revize léků jsou zaváděny jako povinné ve stále více nemocnicích a dalších institucích. To vyžaduje alternativní využití stávajících zdrojů.

Sestry mají většinu přímého kontaktu s pacientem, ale jen velmi málo studií zkoumá potenciální roli sester při zlepšování kvality léků a bezpečnosti léků. Podávání léků a sledování účinku a vedlejších účinků léků jsou již důležitými aspekty v ošetřovatelství. Účelem této studie je proto zhodnotit účinek hodnocení medikace vedené sestrou v kontrolované intervenční studii. Výsledky zahrnují prevalenci, typ a závažnost zjištěného PIP a také podíl identifikovaných PIP, který vede ke změně předepisování lékařem.

Definice

V této studii je PIP definován jako

  • Užívání léků se známým rizikem nežádoucích účinků léku nebo tam, kde existují důkazy o méně rizikovém, stejně nebo účinnějším léku k léčbě stejného stavu.
  • PIP zahrnuje užívání léků s vyšší frekvencí nebo delším trváním, než je indikováno, současné užívání léků se známými lékovými interakcemi nebo interakcí mezi lékem a základním onemocněním.
  • PIP také zahrnuje vynechání léků, které jsou klinicky indikovány a kde nejsou známy žádné kontraindikace.

Design

Prospektivní, kontrolovaná studie před a po, kde byla pro intervenci a kontrolu vybrána 2 akutní psychiatrická oddělení. Před intervencí prošly sestry farmakologickým školením a pokyny k provádění revizí léků. Pacienti jsou zařazeni postupně.

Data

Sestry na intervenčním oddělení budou provádět revizi medikace po prohlídce pacientů ošetřujícím lékařem a tedy po obvyklé péči. Tento postup byl zvolen proto, že většina pacientů je přijímána přes jedno oddělení. Při každém přezkoumání léků sestry vyplní strukturovaný papírový formulář se svými pozorováními. Sestry také registrují, zda intervence lékaře vycházely – nebo částečně vycházely – z pozorování sester

Analýza dat

Primárním výsledkem je rozdíl v podílu pacientů podstupujících PIP na dvou odděleních. Dva starší kliničtí farmakologové budou u zahrnutých pacientů také provádět hodnocení léků. Tato hodnocení léků budou sloužit jako zlatý standard při hodnocení kvality hodnocení léků vedených sestrou.

Sekundárními výstupy bude analýza podílu PIP zjištěných sestrami a podílu PIP končících intervencí předepsanou lékařem.

Výpočty výkonu

Vyšetřovatelé předpokládají prevalenci PIP na 30 % mezi psychiatrickými pacienty a očekávají snížení na 15 % PIP v důsledku hodnocení medikace pod vedením sestry. Na základě těchto předpokladů bude potřeba 120 pacientů v každé skupině, abychom dostatečně identifikovali rozdíl (riziko chyby 1. typu - 5 % a síla 80 %)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

411

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat na jedno ze zařazených psychiatrických oddělení
  • musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

- souběžný příjem na somatické oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Při přijetí se pacientům dostane obvyklé péče. To zahrnuje vyšetření lékařem, medikační revizi a lékař předepíše pacientům léky a další potřebné zákroky.
Experimentální: Recenze léků
Při přijetí se pacientům dostane obvyklé péče. To zahrnuje vyšetření lékařem, medikační revizi a lékař předepíše pacientům léky a další potřebné zákroky. Po této (obvyklé péči) provede vyškolená sestra kontrolu medikace a prodiskutuje pozorování s lékařem.
Hodnocení léků bude založeno na zkušenostech sester, klinických znalostech a předem definovaných kategoriích nevhodného předepisování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad potenciálního rozdílu ve středním počtu PIP při aplikaci pozorování sester
Časové okno: během prvních 3 dnů po přijetí
během prvních 3 dnů po přijetí
Potenciální rozdíl u pacientů dostávajících ≥ 1 PIP při použití pozorování sester
Časové okno: během prvních 3 dnů po přijetí
během prvních 3 dnů po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a typy PIP, kdy lékaři reagovali na pozorování sester a změnili medikační intervenci lékaře
Časové okno: během prvních 3 dnů po přijetí
během prvních 3 dnů po přijetí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení typu a závažnosti zjištěných nevhodných předpisů
Časové okno: do 1 týdne po přijetí
do 1 týdne po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ALS01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recenze léků

Předplatit