Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrisille potilaille sopimattomien lääkemääräysten vähentäminen sairaanhoitajan johtamien lääkearvioiden avulla

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Psykiatrisille potilaille sopimattomien lääkemääräysten vähentäminen sairaanhoitajan johtamien lääkearvioiden avulla – interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaanhoitajan johtamien lääkitysarvioiden vaikutusta PIP:n esiintymistiheyteen, tyyppiin ja mahdolliseen vaikeusasteeseen psykiatrisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että mahdollinen sopimaton reseptimääräys (PIP) liittyy lisääntyneeseen hoitoon pääsyyn, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen ja että lääkitysarvioinnit voivat vähentää PIP:n esiintyvyyttä. PIP:tä on tutkittu vain iäkkäillä väestöryhmillä, eikä tietojemme mukaan koskaan psykiatrisella yleisväestöllä. Lääkearviointien vaikutuksesta on olemassa kasvava määrä näyttöä, mutta lääkearviointien vaikutuksista psykiatrisiin väestöryhmiin on tehty vain vähän tutkimusta. Lääkearviointi on aikaa vievä tehtävä, joka vaatii laajaa kliinistä tietoa yksittäisestä potilaasta sekä farmakologiaa. Terveydenhuoltojärjestelmät eri puolilla maailmaa pyrkivät parantamaan laatua ja turvallisuutta samoilla tai harvemmilla taloudellisilla resursseilla, ja lääkitysarvioinnit otetaan käyttöön pakollisina yhä useammassa sairaaloissa ja muissa laitoksissa. Tämä edellyttää olemassa olevien resurssien vaihtoehtoista käyttöä.

Sairaanhoitajilla on suurin osa suorista potilaskontakteista, mutta hyvin harvat tutkimukset tutkivat sairaanhoitajien mahdollista roolia lääkityksen laadun ja lääketurvallisuuden parantamisessa. Lääkkeiden antaminen ja lääkkeiden vaikutuksen ja sivuvaikutusten tarkkailu ovat jo tärkeitä asioita hoitotyössä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan johtamien lääkearviointien vaikutusta kontrolloidussa interventiotutkimuksessa. Tulosmittauksiin kuuluvat tunnistetun PIP:n esiintyvyys, tyyppi ja vakavuus sekä tunnistetun PIP:n osuus, joka johtaa muutokseen lääkärin määräämässä reseptissä.

Määritelmät

Tässä tutkimuksessa PIP määritellään seuraavasti

  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on tunnettu haittavaikutusriski tai jos on näyttöä vähemmän riskialtista, yhtä tai tehokkaammasta lääkkeestä, joka hoitaa samaa sairautta.
  • PIP sisältää lääkkeiden käytön, joiden esiintymistiheys tai kesto on suurempi kuin ilmoitettu, sekä sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joilla on tunnettuja lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia tai lääkkeen ja perussairauden välistä yhteisvaikutusta.
  • PIP sisältää myös sellaisten lääkkeiden poisjättämisen, jotka ovat kliinisesti indikoituja ja joiden vasta-aiheita ei tunneta.

Design

Prospektiivinen, kontrolloitu ennen ja jälkeen tutkimus, johon on valittu 2 akuuttipsykiatrista osastoa interventiota ja valvontaa varten. Ennen interventiota hoitajat ovat saaneet farmakologista koulutusta ja ohjeet lääkitystarkastelun tekemiseen. Potilaat otetaan mukaan peräkkäin.

Data

Interventioosaston sairaanhoitajat tekevät lääkitystarkastukset sen jälkeen, kun potilaat ovat tulleet hoitavan lääkärin vastaanotolle ja siten saaneet tavanomaista hoitoa. Tämä menetelmä valittiin, koska suurin osa potilaista otetaan yhden osaston kautta. Jokaisen lääkitystarkastuksen yhteydessä hoitajat täyttävät havainnoillaan jäsennellyn paperilomakkeen. Sairaanhoitajat myös rekisteröivät, perustuivatko lääkärin toimenpiteet - vai osittain - sairaanhoitajien havaintoihin

Tietojen analysointi

Ensisijainen tulos on ero PIP-hoitoa saaneiden potilaiden osuudessa kahdella osastolla. Kaksi johtavaa kliinistä farmakologia suorittaa myös lääkitysarvioinnit mukana oleville potilaille. Nämä lääkitysarviot toimivat kultaisena standardina, kun sairaanhoitajan johtamien lääkearvioiden laatua arvioidaan.

Toissijaisina tuloksina analysoidaan sairaanhoitajien tunnistamien PIP-lääkkeiden osuutta ja lääkärin määräämään interventioon päättyvien PIP-hoitojen osuutta.

Teholaskelmat

Tutkijat ennakoivat PIP:n esiintyvyyden 30 %:lla psykiatristen potilaiden keskuudessa ja PIP:n laskevan 15 %:iin sairaanhoitajan johtamien lääkitysarviointien vuoksi. Näiden oletusten perusteella kuhunkin ryhmään tarvitaan 120 potilasta eron riittävän tunnistamiseksi (tyypin 1 virheen riski - 5 % ja teho 80 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettiin yhdelle mukana olevista psykiatrisista osastoista
  • on oltava yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Samanaikainen pääsy somaattiselle osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavallista hoitoa tullessaan. Tämä sisältää lääkärintarkastuksen, lääkitystarkastuksen ja lääkäri määrää potilaille lääkkeet sekä muut tarpeelliset toimenpiteet.
Kokeellinen: Lääkearviointi
Potilaat saavat tavallista hoitoa tullessaan. Tämä sisältää lääkärintarkastuksen, lääkitystarkastuksen ja lääkäri määrää potilaille lääkkeet sekä muut tarpeelliset toimenpiteet. Tämän (tavanomaisen hoidon) jälkeen koulutettu sairaanhoitaja tekee lääkityksen tarkistuksen ja keskustelee havainnoista lääkärin kanssa.
Lääkearviointi perustuu sairaanhoitajien kokemukseen, kliiniseen tietoon ja ennalta määriteltyihin sopimattomien lääkemääräysten luokkiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisten PIP-lukujen potentiaalisen eron estimointi sairaanhoitajien havaintoja sovellettaessa
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
Potentiaalinen ero potilaiden välillä, jotka saavat ≥ 1 PIP:tä, kun sovelletaan sairaanhoitajien havaintoja
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PIP:n esiintyvyys ja tyypit, joissa lääkärit reagoivat sairaanhoitajien havaintoihin ja vaihtoivat lääkitystä lääkärin interventioon
Aikaikkuna: ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
ensimmäisten 3 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistettujen sopimattomien reseptien tyypin ja vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: enintään 1 viikko sisääntulon jälkeen
enintään 1 viikko sisääntulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa