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Réduire les prescriptions inappropriées pour les patients psychiatriques à l'aide d'examens de médicaments dirigés par des infirmières

4 janvier 2017 mis à jour par: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Réduire les prescriptions inappropriées pour les patients psychiatriques à l'aide d'examens de médicaments dirigés par des infirmières - une étude interventionnelle

Le but de cette étude est d'étudier l'effet des examens des médicaments dirigés par des infirmières sur la fréquence, le type et la gravité potentielle des PIP chez les patients psychiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études indiquent que la prescription inappropriée potentielle (PIP) est associée à un nombre plus élevé d'admissions, à une morbidité et une mortalité accrues et que les révisions de médicaments pourraient réduire la prévalence de la PIP. Le PIP n'a été étudié que dans des populations âgées et, à notre connaissance, jamais dans une population générale psychiatrique. Il existe un nombre croissant de preuves sur l'effet des révisions de médicaments, mais très peu de recherches sur l'effet des révisions de médicaments dans les populations psychiatriques. L'examen des médicaments est une tâche chronophage qui nécessite une connaissance clinique approfondie du patient individuel ainsi que de la pharmacologie. Les systèmes de santé du monde entier cherchent à améliorer la qualité et la sécurité pour des ressources économiques identiques ou moindres, et les examens des médicaments sont introduits comme obligatoires dans de plus en plus d'hôpitaux et d'autres institutions. Cela nécessite une utilisation alternative des ressources existantes.

Les infirmières ont la plupart des contacts directs avec les patients, mais très peu d'études examinent le rôle potentiel des infirmières dans l'amélioration de la qualité et de la sécurité des médicaments. L'administration de médicaments et l'observation des effets et effets secondaires des médicaments sont déjà des aspects importants des soins infirmiers. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'effet des revues de médicaments dirigées par des infirmières dans une étude interventionnelle contrôlée. Les mesures des résultats comprennent la prévalence, le type et la gravité du PIP identifié ainsi que la proportion de PIP identifiés qui entraînent un changement de prescription par un médecin.

Définitions

Dans cette étude, le PIP est défini comme

  • L'utilisation de médicaments avec un risque connu d'événement indésirable médicamenteux ou lorsqu'il existe des preuves d'un médicament moins risqué, tout aussi efficace ou plus efficace pour traiter la même condition.
  • Le PIP comprend l'utilisation de médicaments avec une fréquence plus élevée ou une durée plus longue que celle indiquée, l'utilisation concomitante de médicaments avec des interactions médicamenteuses connues ou une interaction entre le médicament et la maladie sous-jacente.
  • Le PIP comprend également l'omission de médicaments qui sont cliniquement indiqués et pour lesquels aucune contre-indication n'est connue.

Conception

Étude prospective contrôlée avant et après où 2 services de psychiatrie aiguë ont été sélectionnés pour l'intervention et le contrôle. Avant l'intervention, les infirmières ont reçu une formation pharmacologique et des instructions sur la réalisation d'examens de médicaments. Les patients sont inclus consécutivement.

Données

Les infirmières du service interventionnel effectueront des revues de médication après que les patients auront été vus par le médecin traitant et auront ainsi reçu les soins habituels. Cette procédure a été choisie parce que la plupart des patients sont admis dans un seul service. À chaque examen de médication, les infirmières remplissent un formulaire papier structuré avec leurs observations. Les infirmières enregistrent également si les interventions du médecin étaient basées - ou en partie basées - sur les observations des infirmières.

L'analyse des données

Le résultat principal est la différence dans la proportion de patients recevant des PIP dans les deux services. Deux pharmacologues cliniques seniors effectueront également des revues de médicaments sur les patients inclus. Ces revues de médicaments serviront de référence lors de l'évaluation de la qualité des revues de médicaments dirigées par les infirmières.

Les résultats secondaires seront une analyse de la proportion de PIP identifiés par les infirmières et de la proportion de PIP se terminant par une intervention prescrite par un médecin.

Calculs de puissance

Les enquêteurs anticipent une prévalence de PIP de 30 % chez les patients psychiatriques et une attente d'une réduction à 15 % de PIP en raison d'examens de médicaments dirigés par des infirmières. Sur la base de ces hypothèses, il faudra 120 patients dans chaque groupe afin d'identifier suffisamment une différence (risque d'erreur de type 1 - 5 % et une puissance de 80 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

411

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • admis dans l'un des services psychiatriques inclus
  • doit avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

- admission simultanée dans un service somatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels lors de leur admission. Cela comprend un examen par un médecin, un examen des médicaments et le médecin prescrira des médicaments pour les patients ainsi que d'autres interventions nécessaires.
Expérimental: Examen des médicaments
Les patients recevront les soins habituels lors de leur admission. Cela comprend un examen par un médecin, un examen des médicaments et le médecin prescrira des médicaments pour les patients ainsi que d'autres interventions nécessaires. Suite à cela (soins habituels), une infirmière qualifiée effectuera un examen des médicaments et discutera des observations avec un médecin.
L'examen des médicaments sera basé sur l'expérience des infirmières, leurs connaissances cliniques et les catégories prédéfinies de prescriptions inappropriées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimation de la différence potentielle du nombre moyen de PIP lors de l'application des observations des infirmières
Délai: dans les 3 premiers jours après l'admission
dans les 3 premiers jours après l'admission
La différence potentielle chez les patients recevant ≥ 1 PIP lors de l'application des observations des infirmières
Délai: dans les 3 premiers jours après l'admission
dans les 3 premiers jours après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence et types de PIP où les médecins ont répondu aux observations des infirmières et ont changé les médicamentsintervention d'un médecin
Délai: dans les 3 premiers jours après l'admission
dans les 3 premiers jours après l'admission

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du type et de la gravité des prescriptions inappropriées identifiées
Délai: jusqu'à 1 semaine après l'admission
jusqu'à 1 semaine après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Examen des médicaments

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