Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie niewłaściwego przepisywania pacjentom psychiatrycznym za pomocą przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarkę

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Ograniczenie niewłaściwego przepisywania pacjentom psychiatrycznym za pomocą przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarki – badanie interwencyjne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarki na częstość, rodzaj i potencjalne nasilenie PIP u pacjentów psychiatrycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wskazują, że potencjalne niewłaściwe przepisywanie (PIP) wiąże się z większą liczbą przyjęć, zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością oraz że przeglądy leków mogą zmniejszyć częstość występowania PIP. PIP badano tylko w populacjach osób starszych i, o ile nam wiadomo, nigdy w psychiatrycznej populacji ogólnej. Istnieje coraz więcej dowodów na wpływ przeglądów leków, ale bardzo mało badań na temat wpływu przeglądów leków w populacjach psychiatrycznych. Przeglądy leków to czasochłonne zadanie, które wymaga rozległej wiedzy klinicznej o indywidualnym pacjencie, a także farmakologii. Systemy opieki zdrowotnej na całym świecie dążą do poprawy jakości i bezpieczeństwa przy takich samych lub mniejszych zasobach ekonomicznych, a przeglądy leków są wprowadzane jako obowiązkowe w coraz większej liczbie szpitali i innych instytucji. Wymaga to alternatywnego wykorzystania istniejących zasobów.

Pielęgniarki mają większość bezpośredniego kontaktu z pacjentami, ale bardzo niewiele badań dotyczy potencjalnej roli pielęgniarek w poprawie jakości i bezpieczeństwa leków. Podawanie leków oraz obserwacja działania i skutków ubocznych leków są już ważnymi aspektami w pielęgniarstwie. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarki w kontrolowanym badaniu interwencyjnym. Miary wyników obejmują częstość występowania, rodzaj i nasilenie zidentyfikowanego PIP, a także odsetek zidentyfikowanych PIP, które prowadzą do zmiany recepty przez lekarza.

Definicje

W tym badaniu PIP jest zdefiniowany jako

  • Stosowanie leków o znanym ryzyku wystąpienia zdarzenia niepożądanego lub gdy istnieją dowody na mniej ryzykowne, równie lub bardziej skuteczne leki leczące ten sam stan.
  • PIP obejmuje stosowanie leków z większą częstotliwością lub dłuższym czasem trwania niż wskazane, jednoczesne stosowanie leków o znanych interakcjach lek-lek lub interakcja między lekiem a chorobą podstawową.
  • PIP obejmuje również pominięcie leków, które są wskazane klinicznie iw przypadku braku przeciwwskazań.

Projekt

Prospektywne, kontrolowane badanie przed i po, w którym do interwencji i kontroli wybrano 2 oddziały psychiatryczne. Przed interwencją pielęgniarki przeszły szkolenie farmakologiczne oraz instruktaż wykonywania przeglądów leków. Pacjenci są włączani kolejno.

Dane

Pielęgniarki na oddziale interwencyjnym będą przeprowadzać przeglądy leków po obejrzeniu pacjentów przez lekarza prowadzącego i tym samym udzieleniu im zwykłej opieki. Wybrano tę procedurę, ponieważ większość pacjentów przyjmowana jest przez jeden oddział. Przy każdym przeglądzie leków pielęgniarki wypełniają ustrukturyzowany papierowy formularz ze swoimi obserwacjami. Pielęgniarki rejestrują również, czy interwencje lekarza były oparte – lub częściowo oparte – na obserwacjach pielęgniarek

Analiza danych

Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w odsetku pacjentów otrzymujących PIP na dwóch oddziałach. Dwóch starszych farmakologów klinicznych dokona również przeglądu leków włączonych pacjentów. Te przeglądy leków będą służyć jako złoty standard przy ocenie jakości przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarki.

Wynikiem drugorzędnym będzie analiza odsetka PIP zidentyfikowanych przez pielęgniarki oraz odsetka PIP zakończonych interwencją zaleconą przez lekarza.

Obliczenia mocy

Badacze przewidują występowanie PIP na 30% wśród pacjentów psychiatrycznych i oczekiwanie zmniejszenia do 15% PIP w wyniku przeglądów leków prowadzonych przez pielęgniarki. Na podstawie tych założeń potrzeba będzie 120 pacjentów w każdej grupie, aby wystarczająco zidentyfikować różnicę (ryzyko błędu 1. rodzaju - 5% i moc 80%)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

411

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • został przyjęty na jeden z włączonych oddziałów psychiatrycznych
  • musi mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

- jednoczesne przyjęcie na oddział somatyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Przy przyjęciu pacjenci otrzymają zwykłą opiekę. Obejmuje to badanie przez lekarza, przegląd leków, a lekarz przepisze pacjentowi leki, a także inne niezbędne interwencje.
Eksperymentalny: Przegląd leków
Przy przyjęciu pacjenci otrzymają zwykłą opiekę. Obejmuje to badanie przez lekarza, przegląd leków, a lekarz przepisze pacjentowi leki, a także inne niezbędne interwencje. Następnie (zwykła opieka) przeszkolona pielęgniarka dokona przeglądu leków i omówi obserwacje z lekarzem.
Przegląd leków będzie oparty na doświadczeniu pielęgniarek, wiedzy klinicznej i predefiniowanych kategoriach niewłaściwego przepisywania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie potencjalnej różnicy w średniej liczbie PIP przy zastosowaniu obserwacji pielęgniarek
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
Potencjalna różnica u pacjentów otrzymujących ≥ 1 PIP przy zastosowaniu obserwacji pielęgniarek
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i rodzaje PIP, w przypadku których lekarze reagowali na obserwacje pielęgniarek i zmieniali interwencję lekarską
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu
w ciągu pierwszych 3 dni po przyjęciu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena rodzaju i wagi stwierdzonych niewłaściwych recept
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po przyjęciu
do 1 tygodnia po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALS01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj