使用护士主导的药物审查减少精神病患者的不当处方
使用护士主导的药物审查减少精神病患者的不当处方 - 一项干预研究
研究概览
详细说明
研究表明,潜在的不当处方 (PIP) 与更高的入院人数、发病率和死亡率增加有关,并且药物审查可能会降低 PIP 的患病率。 PIP 仅在老年人群中进行过研究,据我们所知,从未在精神病患者和普通人群中进行过研究。 关于药物审查效果的证据越来越多,但关于药物审查对精神病人群影响的研究却很少。 药物审查是一项耗时的任务,需要对个体患者和药理学有广泛的临床知识。 世界各地的医疗保健系统都在寻求以相同或更少的经济资源提高质量和安全性,越来越多的医院和其他机构将药物审查作为强制性规定引入。 这需要对现有资源进行替代使用。
护士与患者有大部分直接接触,但很少有研究调查护士在提高药物质量和药物安全方面的潜在作用。 药物的给药和药物作用及副作用的观察,已经是护理中的重要环节。 因此,本研究的目的是评估护士主导的药物审查在受控干预研究中的效果。 结果测量包括已识别 PIP 的患病率、类型和严重程度,以及导致医生改变处方的已识别 PIP 的比例。
定义
在本研究中 PIP 被定义为
- 使用具有已知药物不良事件风险的药物,或存在风险较低、同等或更有效的药物治疗相同病症的证据。
- PIP 包括使用比指定频率更高或持续时间更长的药物,同时使用具有已知药物间相互作用或药物与基础疾病之间相互作用的药物。
- PIP 还包括省略临床指示的药物和已知无禁忌症的药物。
设计
前瞻性、前后对照的研究,其中选择了 2 个急性精神病病房进行干预和对照。 在干预之前,护士接受了药理学培训和关于进行药物检查的指导。 患者被连续包括在内。
数据
介入病房的护士会在主治医师看过患者并接受常规护理后进行药物审查。 选择此程序是因为大多数患者是通过一个病房入院的。 每次药物审查时,护士都会用他们的观察结果填写结构化的纸质表格。 护士还记录了医生的干预是否基于——或部分基于——护士的观察
数据分析
主要结果是两个病房中接受 PIP 的患者比例的差异。 两名高级临床药理学家还将对纳入的患者进行药物审查。 当评估护士主导的药物审查的质量时,这些药物审查将作为黄金标准。
次要结果将是对护士识别的 PIP 比例和以医生规定的干预结束的 PIP 比例的分析。
功率计算
研究人员预计 PIP 在精神病患者中的患病率为 30%,并且由于护士主导的药物审查,预计 PIP 的患病率将降低至 15%。 基于这些假设,每组需要 120 名患者才能充分识别差异(第 1 类错误的风险 - 5%,功效为 80%)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital Psychiatry
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Aalborg、丹麦、9000
- Psychiatry, Aalborg University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 入住其中一间精神病房
- 必须年满 18 岁
排除标准:
- 同时入住躯体病房
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
病人入院后会接受一般的护理。
这包括医生的检查、药物审查,医生将为患者开药方以及其他必要的干预措施。
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实验性的:药物审查
病人入院后会接受一般的护理。
这包括医生的检查、药物审查,医生将为患者开药方以及其他必要的干预措施。
在此(常规护理)之后,训练有素的护士将进行药物检查并与医生讨论观察结果。
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药物审查将基于护士的经验、临床知识和预定义的不当处方类别
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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应用护士观察时 PIP 平均数潜在差异的估计
大体时间:入院后首3天内
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入院后首3天内
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应用护士观察时接受 ≥ 1 PIP 的患者的潜在差异
大体时间:入院后首3天内
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入院后首3天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PIP 的患病率和类型,其中医生对护士的观察作出反应并改变了医生的药物干预
大体时间:入院后首3天内
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入院后首3天内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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评估已识别不当处方的类型和严重程度
大体时间:入院后最多 1 周
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入院后最多 1 周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ann L Sorensen, MHSc、Aalborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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药物审查的临床试验
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...邀请报名