Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van ongepast voorschrijven voor psychiatrische patiënten met behulp van door verpleegkundigen geleide medicatiebeoordelingen

4 januari 2017 bijgewerkt door: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Vermindering van ongepast voorschrijven voor psychiatrische patiënten met behulp van door verpleegkundigen geleide medicatiebeoordelingen - een interventieonderzoek

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van door verpleegkundigen geleide medicatiereviews op de frequentie, het type en de mogelijke ernst van PIP bij psychiatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies tonen aan dat potentieel ongepast voorschrijven (PIP) geassocieerd is met een hoger aantal opnames, verhoogde morbiditeit en mortaliteit en dat medicatiereviews de prevalentie van PIP kunnen verminderen. PIP is alleen onderzocht bij oudere populaties en, voor zover wij weten, nooit bij een psychiatrische, algemene populatie. Er is een groeiend aantal bewijzen over het effect van medicatiereviews, maar zeer weinig onderzoek naar het effect van medicatiereviews bij psychiatrische populaties. Medicatiebeoordelingen zijn een tijdrovende taak die uitgebreide klinische kennis van de individuele patiënt en farmacologie vereist. Gezondheidszorgstelsels over de hele wereld proberen de kwaliteit en veiligheid te verbeteren voor dezelfde of minder economische middelen en in steeds meer ziekenhuizen en andere instellingen worden medicatiebeoordelingen als verplicht ingevoerd. Dit vraagt ​​om alternatief gebruik van bestaande middelen.

Verpleegkundigen hebben het grootste deel van het directe patiëntencontact, maar zeer weinig studies onderzoeken de mogelijke rol van verpleegkundigen bij het verbeteren van de medicatiekwaliteit en medicatieveiligheid. Toediening van medicijnen en observatie van werking en bijwerkingen van medicijnen zijn al belangrijke aspecten in de verpleging. Daarom is het doel van deze studie om het effect van door verpleegkundigen geleide medicatiereviews te evalueren in een gecontroleerde interventionele studie. Uitkomstmaten omvatten de prevalentie, het type en de ernst van de geïdentificeerde PIP, evenals het aandeel van de geïdentificeerde PIP dat leidt tot een wijziging in het voorschrift door een arts.

Definities

In deze studie wordt PIP gedefinieerd als

  • Het gebruik van geneesmiddelen met een bekend risico op een bijwerking of waarbij er aanwijzingen zijn voor een minder risicovol, even of effectiever geneesmiddel voor de behandeling van dezelfde aandoening.
  • PIP omvat het gebruik van geneesmiddelen met een hogere frequentie of langere duur dan aangegeven, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met bekende geneesmiddelinteracties of interactie tussen geneesmiddel en de onderliggende ziekte.
  • PIP omvat ook het weglaten van geneesmiddelen die klinisch geïndiceerd zijn en waarvan geen contra-indicaties bekend zijn.

Ontwerp

Prospectief, gecontroleerd voor- en naonderzoek waarbij 2 acute psychiatrische afdelingen zijn geselecteerd voor interventie en controle. Voorafgaand aan de interventie hebben de verpleegkundigen een farmacologische training en instructies gekregen voor het uitvoeren van medicatiereviews. De patiënten worden achtereenvolgens geïncludeerd.

Gegevens

De verpleegkundigen op de interventieafdeling voeren medicatiereviews uit nadat de patiënten door de behandelend arts zijn gezien en daarmee de gebruikelijke zorg hebben gekregen. Er is voor deze werkwijze gekozen omdat de meeste patiënten via één afdeling worden opgenomen. Bij elke medicatiebeoordeling vullen de verpleegkundigen een gestructureerd papieren formulier in met hun observaties. Ook registreren de verpleegkundigen of interventies door de arts (deels) zijn gebaseerd op de observaties van de verpleegkundige

Gegevens analyse

De primaire uitkomstmaat is het verschil in het aantal patiënten dat PIP's krijgt op de twee afdelingen. Twee senior klinische farmacologen zullen ook medicatiebeoordelingen uitvoeren bij de geïncludeerde patiënten. Deze medicatiereviews zullen dienen als gouden standaard bij de evaluatie van de kwaliteit van de door de verpleegkundige geleide medicatiereviews.

Secundaire uitkomsten zijn een analyse van het aandeel PIP's geïdentificeerd door verpleegkundigen en het aandeel PIP's dat eindigt in een door een arts voorgeschreven interventie.

Vermogensberekeningen

De onderzoekers verwachten een prevalentie van PIP van 30% onder psychiatrische patiënten en een verwachting van een vermindering tot 15% PIP als gevolg van door verpleegkundigen geleide medicatiebeoordelingen. Op basis van deze aannames zullen er in elke groep 120 patiënten nodig zijn om een ​​verschil voldoende te identificeren (risico op type 1-fout - 5% en een power van 80%)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

411

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen op een van de opgenomen psychiatrische afdelingen
  • moet ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- gelijktijdige opname op een somatische afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Bij opname krijgen de patiënten de gebruikelijke zorg. Dit omvat een onderzoek door een arts, een medicatiebeoordeling en de arts schrijft medicijnen voor de patiënten voor, evenals andere noodzakelijke interventies.
Experimenteel: Medicatie beoordeling
Bij opname krijgen de patiënten de gebruikelijke zorg. Dit omvat een onderzoek door een arts, een medicatiebeoordeling en de arts schrijft medicijnen voor de patiënten voor, evenals andere noodzakelijke interventies. Aansluitend hierop (gebruikelijke zorg) zal een getrainde verpleegkundige een medicatiebeoordeling uitvoeren en de observaties bespreken met een arts.
De medicatiebeoordeling zal gebaseerd zijn op de ervaring van de verpleegkundigen, klinische kennis en vooraf gedefinieerde categorieën van ongepast voorschrijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van het potentiële verschil in gemiddeld aantal PIP's bij toepassing van observaties van verpleegkundigen
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na opname
binnen de eerste 3 dagen na opname
Het potentiële verschil bij patiënten die ≥ 1 PIP kregen bij toepassing van de observaties van verpleegkundigen
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na opname
binnen de eerste 3 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie en soorten PIP waarbij artsen reageerden op de observaties van verpleegkundigen en medicatie-interventie door een arts veranderden
Tijdsspanne: binnen de eerste 3 dagen na opname
binnen de eerste 3 dagen na opname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het type en de ernst van geïdentificeerde ongepaste voorschriften
Tijdsspanne: tot 1 week na opname
tot 1 week na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren