Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere upassende forskrivning til psykiatriske pasienter som bruker sykepleierledede medisiner

4. januar 2017 oppdatert av: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Redusere upassende forskrivning til psykiatriske pasienter som bruker sykepleierledede medisiner – en intervensjonsstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av sykepleierledede medisingjennomganger på frekvens, type og potensiell alvorlighetsgrad av PIP hos psykiatriske pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier indikerer at potensiell upassende forskrivning (PIP) er assosiert med et høyere antall innleggelser, økt sykelighet og dødelighet og at medisingjennomganger kan redusere prevalensen av PIP. PIP har bare blitt undersøkt i eldre populasjoner og, så vidt vi vet, aldri i en psykiatrisk, generell populasjon. Det er en økende mengde bevis på effekten av medisingjennomganger, men svært lite forskning på effekten av medisingjennomganger i psykiatriske populasjoner. Medisingjennomgang er en tidkrevende oppgave som krever omfattende klinisk kunnskap om den enkelte pasient samt farmakologi. Helsesystemer over hele verden er ute etter å forbedre kvalitet og sikkerhet for de samme eller færre økonomiske ressursene, og medisingjennomganger innføres som obligatoriske i flere og flere sykehus og andre institusjoner. Dette krever alternativ bruk av eksisterende ressurser.

Sykepleiere har mesteparten av den direkte pasientkontakten, men svært få studier undersøker den potensielle rollen til sykepleiere i å forbedre medisinkvalitet og medisinsikkerhet. Legemiddeladministrasjon og observasjon for effekt og bivirkninger av legemidler er allerede viktige aspekter i sykepleien. Derfor er formålet med denne studien å evaluere effekten av sykepleierledede medisingjennomganger i en kontrollert intervensjonsstudie. Utfallsmål inkluderer prevalens, type og alvorlighetsgrad av den identifiserte PIP samt andelen identifisert PIP som fører til en endring i resept fra en lege.

Definisjoner

I denne studien er PIP definert som

  • Bruk av medikamenter med kjent risiko for en uønsket medikamenthendelse eller hvor det finnes bevis for et mindre risikabelt, like eller mer effektivt legemiddel som behandler samme tilstand.
  • PIP inkluderer bruk av legemidler med høyere frekvens eller lengre varighet enn angitt, samtidig bruk av legemidler med kjente legemiddel-legemiddelinteraksjoner eller interaksjon mellom legemiddel og den underliggende sykdommen.
  • PIP inkluderer også utelatelse av legemidler som er klinisk indisert og hvor ingen kontraindikasjoner er kjent.

Design

Prospektiv, kontrollert før- og etterstudie hvor 2 akuttpsykiatriske avdelinger er valgt ut for intervensjon og kontroll. I forkant av intervensjonen har sykepleierne fått farmakologisk opplæring og instruksjoner om gjennomføring av legemiddelgjennomganger. Pasientene inkluderes fortløpende.

Data

Sykepleierne i intervensjonsavdelingen vil foreta legemiddelgjennomganger etter at pasientene har vært til behandling av behandlende lege og dermed fått vanlig pleie. Denne prosedyren ble valgt fordi de fleste av pasientene er innlagt gjennom én avdeling. Ved hver medisingjennomgang fyller sykepleierne ut et strukturert papirskjema med sine observasjoner. Sykepleierne registrerer også om intervensjoner fra legen var basert - eller delvis basert - på sykepleiernes observasjoner

Dataanalyse

Primært utfall er forskjellen i andelen pasienter som får PIP på de to avdelingene. To senior kliniske farmakologer vil også utføre medisingjennomganger på de inkluderte pasientene. Disse legemiddelgjennomgangene vil tjene som en gylden standard når kvaliteten på de sykepleierledede legemiddelgjennomgangene skal evalueres.

Sekundære utfall vil være en analyse av andelen PIP identifisert av sykepleiere og andelen PIPer som ender i en intervensjon foreskrevet av lege.

Effektberegninger

Etterforskerne forventer en prevalens av PIP på 30 % blant psykiatriske pasienter og en forventning om en reduksjon til 15 % PIP på grunn av sykepleierledede medisingjennomganger. Basert på disse forutsetningene vil det være behov for 120 pasienter i hver gruppe for å kunne identifisere en forskjell tilstrekkelig (risiko for type 1 feil - 5 % og en potens på 80 %).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagt på en av de inkluderte psykiatriske avdelingene
  • må være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- samtidig innleggelse på somatisk avdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene vil få vanlig pleie ved innleggelse. Dette inkluderer undersøkelse av lege, legemiddelgjennomgang og legen vil foreskrive medisiner til pasientene samt andre nødvendige inngrep.
Eksperimentell: Medisingjennomgang
Pasientene vil få vanlig pleie ved innleggelse. Dette inkluderer undersøkelse av lege, legemiddelgjennomgang og legen vil foreskrive medisiner til pasientene samt andre nødvendige inngrep. Etter dette (vanlig pleie) vil en utdannet sykepleier foreta en medisingjennomgang og diskutere observasjonene med en lege.
Medisingjennomgangen vil være basert på sykepleiernes erfaring, klinisk kunnskap og forhåndsdefinerte kategorier av upassende forskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av potensiell forskjell i gjennomsnittlig antall PIP ved anvendelse av sykepleieres observasjoner
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter innleggelse
innen de første 3 dagene etter innleggelse
Den potensielle forskjellen hos pasienter som får ≥ 1 PIP ved bruk av sykepleieres observasjoner
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter innleggelse
innen de første 3 dagene etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens og typer PIP der leger reagerte på sykepleieres observasjoner og endret medisinintervensjon fra en lege
Tidsramme: innen de første 3 dagene etter innleggelse
innen de første 3 dagene etter innleggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av type og alvorlighetsgrad av identifiserte upassende resepter
Tidsramme: inntil 1 uke etter innleggelse
inntil 1 uke etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisingjennomgang

3
Abonnere