Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение числа необоснованных назначений пациентам с психическими расстройствами с помощью обзоров лекарств под руководством медсестры

4 января 2017 г. обновлено: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Сокращение числа необоснованных назначений пациентам с психиатрическими заболеваниями с помощью обзоров лекарств под руководством медсестер — интервенционное исследование

Целью данного исследования является изучение влияния обзоров лекарств под руководством медсестры на частоту, тип и потенциальную тяжесть ПИП у пациентов с психическими расстройствами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показывают, что возможное неправильное назначение (ПНЛ) связано с более высоким числом госпитализаций, повышенной заболеваемостью и смертностью, и что обзоры лекарств могут снизить распространенность ПНН. PIP исследовали только у пожилых людей и, насколько нам известно, никогда у психиатрических больных в целом. Появляется все больше данных о влиянии отзывов о лекарствах, но очень мало исследований о влиянии отзывов о лекарствах на психиатрическую популяцию. Обзоры лекарственных средств — это трудоемкая задача, требующая обширных клинических знаний о конкретном пациенте, а также о фармакологии. Системы здравоохранения во всем мире стремятся улучшить качество и безопасность при тех же или меньших экономических ресурсах, и обзоры лекарств вводятся как обязательные во все большем количестве больниц и других учреждений. Это требует альтернативного использования существующих ресурсов.

Медсестры имеют большую часть непосредственных контактов с пациентами, но очень мало исследований посвящено изучению потенциальной роли медсестер в повышении качества и безопасности лекарств. Назначение лекарств и наблюдение за эффектом и побочными эффектами лекарств уже являются важными аспектами ухода за больными. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния обзоров лекарств под руководством медсестры в контролируемом интервенционном исследовании. Критерии исхода включают распространенность, тип и тяжесть выявленного ПИП, а также долю выявленных ПИП, которые приводят к изменению назначения врача.

Определения

В этом исследовании PIP определяется как

  • Использование препаратов с известным риском нежелательных явлений или когда существуют доказательства менее рискованного, столь же или более эффективного препарата для лечения того же состояния.
  • PIP включает использование лекарств с более высокой частотой или большей продолжительностью, чем указано, одновременное использование лекарств с известными лекарственными взаимодействиями или взаимодействием между наркотиками и основным заболеванием.
  • PIP также включает отказ от лекарств, которые клинически показаны и противопоказания к которым неизвестны.

Дизайн

Проспективное, контролируемое до и после исследования, в котором для вмешательства и контроля были выбраны 2 отделения неотложной психиатрической помощи. Перед вмешательством медсестры прошли фармакологическую подготовку и получили инструкции по проведению обзоров лекарств. Пациенты включаются последовательно.

Данные

Медсестры в интервенционном отделении будут проводить обзор лекарств после того, как пациенты будут осмотрены лечащим врачом и, таким образом, получат обычный уход. Эта процедура была выбрана потому, что большинство пациентов госпитализируются через одну палату. При каждом обзоре лекарств медсестры заполняют структурированную бумажную форму со своими наблюдениями. Медсестры также регистрируют, были ли вмешательства врача основаны или частично основаны на наблюдениях медсестер.

Анализ данных

Первичным результатом является разница в доле пациентов, получающих PIP в двух отделениях. Два старших клинических фармаколога также проведут обзоры лекарств для включенных пациентов. Эти обзоры лекарств будут служить золотым стандартом при оценке качества обзоров лекарств под руководством медсестры.

Вторичными результатами будет анализ доли ПИП, выявленных медсестрами, и доли ПИП, закончившихся вмешательством, назначенным врачом.

Расчет мощности

Исследователи ожидают распространенность ПИП на уровне 30% среди пациентов с психическими заболеваниями и ожидание снижения до 15% ПИП из-за обзоров лекарств под руководством медсестер. Исходя из этих предположений, потребуется по 120 пациентов в каждой группе, чтобы в достаточной степени выявить разницу (риск ошибки 1-го типа - 5% и мощность 80%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

411

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитализирован в одно из психиатрических отделений
  • должно быть старше 18 лет

Критерий исключения:

- одновременная госпитализация в соматическое отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
При госпитализации пациенты будут получать обычную помощь. Это включает в себя осмотр врачом, обзор лекарств, и врач будет назначать лекарства для пациентов, а также другие необходимые вмешательства.
Экспериментальный: Обзор лекарств
При госпитализации пациенты будут получать обычную помощь. Это включает в себя осмотр врачом, обзор лекарств, и врач будет назначать лекарства для пациентов, а также другие необходимые вмешательства. После этого (обычный уход) обученная медсестра проведет обзор лекарств и обсудит наблюдения с врачом.
Проверка лекарств будет основываться на опыте медсестер, клинических знаниях и предопределенных категориях несоответствующих назначений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка потенциальной разницы в среднем количестве PIP при использовании наблюдений медицинских сестер
Временное ограничение: в первые 3 дня после поступления
в первые 3 дня после поступления
Потенциальная разница у пациентов, получающих ≥ 1 PIP, при использовании наблюдений медсестер
Временное ограничение: в первые 3 дня после поступления
в первые 3 дня после поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность и типы ПИП, при которых врачи реагировали на наблюдения медсестер и меняли лекарстваВмешательство врача
Временное ограничение: в первые 3 дня после поступления
в первые 3 дня после поступления

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка типа и серьезности выявленных несоответствующих предписаний
Временное ограничение: до 1 недели после поступления
до 1 недели после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ALS01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться