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Riduzione delle prescrizioni inappropriate per i pazienti psichiatrici utilizzando le revisioni dei farmaci guidate dagli infermieri

4 gennaio 2017 aggiornato da: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Ridurre le prescrizioni inappropriate per i pazienti psichiatrici utilizzando le revisioni dei farmaci guidate dagli infermieri: uno studio interventistico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle revisioni dei farmaci condotte dagli infermieri sulla frequenza, il tipo e la potenziale gravità della PIP nei pazienti psichiatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi indicano che la potenziale prescrizione inappropriata (PIP) è associata a un numero più elevato di ricoveri, aumento della morbilità e della mortalità e che le revisioni dei farmaci potrebbero ridurre la prevalenza della PIP. La PIP è stata studiata solo nelle popolazioni anziane e, a nostra conoscenza, mai in una popolazione psichiatrica generale. Esiste un numero crescente di prove sull'effetto delle revisioni dei farmaci, ma pochissime ricerche sugli effetti delle revisioni dei farmaci nelle popolazioni psichiatriche. Le revisioni dei farmaci sono un'attività che richiede tempo e richiede una vasta conoscenza clinica del singolo paziente e farmacologia. I sistemi sanitari di tutto il mondo stanno cercando di migliorare la qualità e la sicurezza per le stesse o meno risorse economiche e le revisioni dei farmaci sono introdotte come obbligatorie in un numero sempre maggiore di ospedali e altre istituzioni. Ciò richiede un uso alternativo delle risorse esistenti.

Gli infermieri hanno la maggior parte del contatto diretto con il paziente, ma pochissimi studi esaminano il ruolo potenziale degli infermieri nel migliorare la qualità e la sicurezza dei farmaci. La somministrazione di farmaci e l'osservazione degli effetti e degli effetti collaterali dei farmaci sono già aspetti importanti nell'assistenza infermieristica. Pertanto lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle revisioni dei farmaci condotte dagli infermieri in uno studio interventistico controllato. Le misure di esito includono la prevalenza, il tipo e la gravità della PIP identificata, nonché la percentuale di PIP identificata che porta a una modifica della prescrizione da parte di un medico.

Definizioni

In questo studio PIP è definito come

  • L'uso di farmaci con un rischio noto di eventi avversi da farmaci o laddove esistano prove di un farmaco meno rischioso, ugualmente o più efficace per trattare la stessa condizione.
  • La PIP include l'uso di farmaci con una frequenza maggiore o una durata maggiore rispetto a quanto indicato, l'uso concomitante di farmaci con interazioni note tra farmaci o interazione tra farmaco e malattia di base.
  • La PIP comprende anche l'omissione di farmaci clinicamente indicati e per i quali non sono note controindicazioni.

Progetto

Studio prospettico, controllato prima e dopo in cui 2 reparti psichiatrici acuti sono stati selezionati per l'intervento e il controllo. Prima dell'intervento gli infermieri hanno ricevuto una formazione farmacologica e istruzioni sull'esecuzione delle revisioni dei farmaci. I pazienti sono inclusi consecutivamente.

Dati

Gli infermieri del reparto interventistico eseguiranno revisioni farmacologiche dopo che i pazienti sono stati visitati dal medico curante e quindi hanno ricevuto le cure abituali. Questa procedura è stata scelta perché la maggior parte dei pazienti è ricoverata in un unico reparto. Ad ogni revisione del farmaco gli infermieri compilano un modulo cartaceo strutturato con le loro osservazioni. Gli infermieri registrano anche se gli interventi del medico sono stati basati - o in parte basati - sulle osservazioni degli infermieri

Analisi dei dati

L'esito primario è la differenza nella proporzione di pazienti che ricevono PIP nei due reparti. Due farmacologi clinici senior eseguiranno anche revisioni dei farmaci sui pazienti inclusi. Queste revisioni dei farmaci serviranno come standard d'oro quando verrà valutata la qualità delle revisioni dei farmaci condotte dagli infermieri.

Gli esiti secondari saranno un'analisi della proporzione di PIP identificati dagli infermieri e la proporzione di PIP che terminano con un intervento prescritto da un medico.

Calcoli di potenza

I ricercatori prevedono una prevalenza di PIP del 30% tra i pazienti psichiatrici e un'aspettativa di una riduzione al 15% di PIP a causa delle revisioni dei farmaci condotte dagli infermieri. Sulla base di questi presupposti ci sarà bisogno di 120 pazienti in ciascun gruppo per identificare sufficientemente una differenza (rischio di errore di tipo 1 - 5% e una potenza dell'80%)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

411

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in uno dei reparti psichiatrici inclusi
  • deve avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

- ricovero concomitante in un reparto somatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti riceveranno le consuete cure al momento del ricovero. Ciò include un esame da parte di un medico, una revisione dei farmaci e il medico prescriverà i farmaci per i pazienti e altri interventi necessari.
Sperimentale: Revisione dei farmaci
I pazienti riceveranno le consuete cure al momento del ricovero. Ciò include un esame da parte di un medico, una revisione dei farmaci e il medico prescriverà i farmaci per i pazienti e altri interventi necessari. Dopo questa (solita cura) un'infermiera qualificata eseguirà una revisione dei farmaci e discuterà le osservazioni con un medico.
La revisione dei farmaci si baserà sull'esperienza degli infermieri, sulla conoscenza clinica e sulle categorie predefinite di prescrizione inappropriata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima della potenziale differenza nel numero medio di PIP quando si applicano le osservazioni degli infermieri
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
La potenziale differenza nei pazienti che ricevono ≥ 1 PIP quando si applicano le osservazioni degli infermieri
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
entro i primi 3 giorni dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e tipi di PIP in cui i medici hanno risposto alle osservazioni degli infermieri e hanno modificato l'intervento dei farmaci da parte di un medico
Lasso di tempo: entro i primi 3 giorni dopo il ricovero
entro i primi 3 giorni dopo il ricovero

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del tipo e della gravità delle prescrizioni inappropriate identificate
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo il ricovero
fino a 1 settimana dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione dei farmaci

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