Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af uhensigtsmæssig ordination til psykiatriske patienter, der bruger sygeplejerskestyret medicinanmeldelser

4. januar 2017 opdateret af: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Reduktion af uhensigtsmæssig ordination til psykiatriske patienter ved hjælp af sygeplejerskestyret medicinanmeldelser - en interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​sygeplejerske-ledede medicingennemgange på hyppigheden, typen og potentiel sværhedsgrad af PIP hos psykiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at potentiel uhensigtsmæssig ordination (PIP) er forbundet med et højere antal indlæggelser, øget sygelighed og dødelighed, og at medicingennemgange kan reducere forekomsten af ​​PIP. PIP er kun blevet undersøgt i ældre populationer og, så vidt vi ved, aldrig i en psykiatrisk almen befolkning. Der er en voksende mængde af evidens for effekten af ​​medicinanmeldelser, men meget lidt forskning om effekten af ​​medicinanmeldelser i psykiatriske populationer. Medicingennemgange er en tidskrævende opgave, som kræver en omfattende klinisk viden om den enkelte patient samt farmakologi. Sundhedssystemer over hele verden søger at forbedre kvalitet og sikkerhed for de samme eller færre økonomiske ressourcer, og medicingennemgange indføres som obligatoriske på flere og flere hospitaler og andre institutioner. Dette kræver alternativ anvendelse af eksisterende ressourcer.

Sygeplejersker har det meste af den direkte patientkontakt, men meget få undersøgelser undersøger sygeplejerskers potentielle rolle i at forbedre medicinkvaliteten og medicinsikkerheden. Administration af lægemidler og observation for effekt og bivirkninger af lægemidler er allerede vigtige aspekter i sygeplejen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af ​​sygeplejerske-ledede medicingennemgange i et kontrolleret interventionsstudie. Resultatmål omfatter prævalens, type og sværhedsgrad af den identificerede PIP samt andelen af ​​identificeret PIP, som fører til en ændring i ordinationen af ​​en læge.

Definitioner

I denne undersøgelse er PIP defineret som

  • Brug af lægemidler med en kendt risiko for en uønsket lægemiddelhændelse, eller hvor der er bevis for et mindre risikabelt, lige så effektivt lægemiddel, der behandler den samme tilstand.
  • PIP omfatter brugen af ​​lægemidler med en højere frekvens eller længere varighed end angivet, samtidig brug af lægemidler med kendte lægemiddel-lægemiddel-interaktioner eller interaktion mellem lægemiddel og den underliggende sygdom.
  • PIP omfatter også udeladelse af lægemidler, der er klinisk indicerede, og hvor der ikke kendes kontraindikationer.

Design

Prospektivt kontrolleret før- og efterstudie, hvor 2 akutpsykiatriske afdelinger er udvalgt til intervention og kontrol. Forud for interventionen har sygeplejerskerne modtaget farmakologisk uddannelse og instrukser i at udføre medicingennemgange. Patienterne inddrages fortløbende.

Data

Sygeplejerskerne på interventionsafdelingen vil foretage medicingennemgange, efter at patienterne er blevet tilset af den behandlende læge og dermed har modtaget sædvanlig pleje. Denne procedure blev valgt, fordi de fleste af patienterne er indlagt gennem én afdeling. Ved hver medicingennemgang udfylder sygeplejerskerne en struktureret papirformular med deres observationer. Sygeplejerskerne registrerer også, om indgreb fra lægen var baseret - eller delvist baseret - på sygeplejerskernes observationer

Dataanalyse

Primært resultat er forskellen i andelen af ​​patienter, der modtager PIP på de to afdelinger. To ledende kliniske farmakologer vil også udføre medicingennemgange på de inkluderede patienter. Disse medicinanmeldelser vil tjene som gylden standard, når kvaliteten af ​​de sygeplejerskeledede medicinanmeldelser skal evalueres.

Sekundære resultater vil være en analyse af andelen af ​​PIP'er identificeret af sygeplejersker og andelen af ​​PIP'er, der ender i en intervention ordineret af en læge.

Effektberegninger

Efterforskerne forventer en prævalens af PIP på 30 % blandt psykiatriske patienter og en forventning om en reduktion til 15 % PIP på grund af sygeplejerske-ledede medicingennemgange. Baseret på disse antagelser vil der være behov for 120 patienter i hver gruppe for i tilstrækkelig grad at identificere en forskel (risiko for type 1 fejl - 5% og en styrke på 80%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

411

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt på en af ​​de omfattede psykiatriske afdelinger
  • skal være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

- samtidig indlæggelse på somatisk afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje ved indlæggelse. Dette omfatter en undersøgelse af en læge, en medicingennemgang og lægen vil ordinere medicin til patienterne samt andre nødvendige indgreb.
Eksperimentel: Medicingennemgang
Patienterne får sædvanlig pleje ved indlæggelse. Dette omfatter en undersøgelse af en læge, en medicingennemgang og lægen vil ordinere medicin til patienterne samt andre nødvendige indgreb. Efter dette (sædvanlig pleje) vil en uddannet sygeplejerske udføre en medicingennemgang og diskutere observationerne med en læge.
Medicingennemgangen vil være baseret på sygeplejerskernes erfaring, kliniske viden og foruddefinerede kategorier af uhensigtsmæssig ordination

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af potentiel forskel i gennemsnitligt antal PIP'er ved anvendelse af sygeplejerskers observationer
Tidsramme: indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
Den potentielle forskel hos patienter, der modtager ≥ 1 PIP ved anvendelse af sygeplejerskers observationer
Tidsramme: indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens og typer af PIP, hvor læger reagerede på sygeplejerskers observationer og ændrede medicinindgreb fra en læge
Tidsramme: indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen
indenfor de første 3 dage efter indlæggelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af type og sværhedsgrad af identificerede upassende recepter
Tidsramme: op til 1 uge efter indlæggelsen
op til 1 uge efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Abonner