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Reduzindo a prescrição inadequada para pacientes psiquiátricos usando revisões de medicamentos conduzidas por enfermeiras

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Ann Lykkegaard Sørensen, Aalborg University

Reduzindo a prescrição inadequada para pacientes psiquiátricos usando revisões de medicamentos conduzidas por enfermeiras - um estudo intervencional

O objetivo deste estudo é investigar o efeito das revisões de medicação conduzidas por enfermeiras na frequência, tipo e gravidade potencial da PIP em pacientes psiquiátricos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos indicam que a potencial prescrição inapropriada (PIP) está associada a um maior número de internações, aumento da morbidade e mortalidade e que revisões de medicamentos podem diminuir a prevalência de PIP. A PIP só foi investigada em populações idosas e, até onde sabemos, nunca em uma população psiquiátrica em geral. Há um crescente corpo de evidências sobre o efeito das revisões de medicamentos, mas muito poucas pesquisas sobre o efeito das revisões de medicamentos em populações psiquiátricas. As revisões de medicamentos são uma tarefa demorada que requer um amplo conhecimento clínico sobre o paciente individual, bem como sobre a farmacologia. Os sistemas de saúde em todo o mundo estão buscando melhorar a qualidade e a segurança para os mesmos ou menos recursos econômicos e as revisões de medicamentos são introduzidas como obrigatórias em mais e mais hospitais e outras instituições. Isso exige o uso alternativo dos recursos existentes.

Os enfermeiros têm a maior parte do contato direto com o paciente, mas poucos estudos investigam o papel potencial dos enfermeiros na melhoria da qualidade e segurança dos medicamentos. A administração de medicamentos e a observação dos efeitos e efeitos colaterais dos medicamentos já são aspectos importantes na enfermagem. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito das revisões de medicação conduzidas por enfermeiras em um estudo intervencional controlado. As medidas de desfecho incluem prevalência, tipo e gravidade da PIP identificada, bem como a proporção de PIP identificada que leva a uma mudança na prescrição por um médico.

Definições

Neste estudo, a PIP é definida como

  • O uso de medicamentos com um risco conhecido de um evento adverso a medicamentos ou onde existe evidência de um medicamento de menor risco, igual ou mais eficaz para tratar a mesma condição.
  • A PIP inclui o uso de medicamentos com maior frequência ou duração mais longa do que o indicado, uso concomitante de medicamentos com interações medicamentosas conhecidas ou interação entre o medicamento e a doença subjacente.
  • A PIP também inclui a omissão de medicamentos com indicação clínica e sem contra-indicações conhecidas.

Projeto

Estudo prospectivo, controlado antes e depois, onde 2 enfermarias psiquiátricas agudas foram selecionadas para intervenção e controle. Antes da intervenção, os enfermeiros receberam treinamento farmacológico e instruções sobre como realizar revisões de medicamentos. Os pacientes são incluídos consecutivamente.

Dados

As enfermeiras da enfermaria de intervenção farão revisões de medicação depois que os pacientes forem atendidos pelo médico assistente e, portanto, receberem os cuidados habituais. Este procedimento foi escolhido porque a maioria dos pacientes é internada em uma enfermaria. Com cada revisão de medicação, os enfermeiros preenchem um formulário de papel estruturado com suas observações. As enfermeiras também registram se as intervenções do médico foram baseadas - ou em parte - nas observações das enfermeiras

Análise de dados

O desfecho primário é a diferença na proporção de pacientes que receberam PIPs nas duas enfermarias. Dois farmacologistas clínicos seniores também realizarão revisões de medicamentos nos pacientes incluídos. Essas revisões de medicamentos servirão como padrão de ouro quando a qualidade das revisões de medicamentos conduzidas por enfermeiras for avaliada.

Os resultados secundários serão uma análise da proporção de PIPs identificados por enfermeiros e a proporção de PIPs que terminam em uma intervenção prescrita por um médico.

cálculos de potência

Os investigadores antecipam uma prevalência de PIP em 30% entre os pacientes psiquiátricos e uma expectativa de redução para 15% de PIP devido a revisões de medicamentos conduzidas por enfermeiras. Com base nessas suposições, serão necessários 120 pacientes em cada grupo para identificar suficientemente uma diferença (risco de erro tipo 1 - 5% e poder de 80%)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

411

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital Psychiatry
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Psychiatry, Aalborg University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • internado em uma das alas psiquiátricas incluídas
  • deve ser maior de 18 anos

Critério de exclusão:

- internação concomitante em enfermaria somática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes receberão os cuidados habituais quando admitidos. Isso inclui um exame por um médico, uma revisão da medicação e o médico prescreverá medicamentos para os pacientes, bem como outras intervenções necessárias.
Experimental: Revisão de medicamentos
Os pacientes receberão os cuidados habituais quando admitidos. Isso inclui um exame por um médico, uma revisão da medicação e o médico prescreverá medicamentos para os pacientes, bem como outras intervenções necessárias. Após isso (cuidados habituais), uma enfermeira treinada fará uma revisão da medicação e discutirá as observações com um médico.
A revisão da medicação será baseada na experiência dos enfermeiros, conhecimento clínico e categorias predefinidas de prescrição inadequada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da diferença potencial no número médio de PIPs ao aplicar as observações dos enfermeiros
Prazo: nos primeiros 3 dias após a admissão
nos primeiros 3 dias após a admissão
A diferença potencial em pacientes recebendo ≥ 1 PIP ao aplicar as observações dos enfermeiros
Prazo: nos primeiros 3 dias após a admissão
nos primeiros 3 dias após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e tipos de PIP em que os médicos responderam às observações das enfermeiras e mudaram os medicamentos por intervenção de um médico
Prazo: nos primeiros 3 dias após a admissão
nos primeiros 3 dias após a admissão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do tipo e gravidade das prescrições inapropriadas identificadas
Prazo: até 1 semana após a admissão
até 1 semana após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ann L Sorensen, MHSc, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALS01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Revisão de medicamentos

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