ストレスに反応する免疫システムをサポートするための栄養介入
2017年5月1日 更新者:Tracey Smith、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
免疫力回復のための栄養サポート
訓練や作戦任務中の軍人への身体的および心理的ストレスは、免疫機能を抑制する可能性があります。
吸引水疱を介して表面に皮膚の傷を作ることは、免疫機能の変化を検出するために使用できます。
この研究の目的は次のとおりです。 1) 睡眠制限に応じた免疫機能の変化 (血液測定および皮膚創傷の治癒時間) を特定する。 2) 睡眠制限に応じた免疫機能 (血液測定および皮膚創傷の治癒時間) に対する多栄養素飲料と健康な細菌 (つまり、プロバイオティクス) の影響をテストします。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
訓練中や作戦任務中に戦闘員に身体的および心理的ストレスがかかると、免疫反応が抑制される可能性があります。
皮膚創傷治癒モデルは、免疫機能の変化を検出するために使用できます。
この研究の目的は次のとおりです。 1) 吸引水疱の免疫反応と皮膚バリアの回復に対する動作上のストレス要因 (つまり、睡眠制限) の影響を定量化する。 2) 動作上のストレス要因による免疫反応と皮膚バリアの回復に対する栄養介入の影響をテストします。
研究は、人間研究参加者分遣隊(NSRDEC)、NSRDEC、および/またはUSARIEMの男性および女性兵士を使用して、実験室環境で実施されます。
最近、研究者らの研究室は、参加者の左右の前腕に 8 つの吸引水疱を作成し、水疱液と皮膚バリア修復物 (12-06H) をサンプリングすることで、吸引水疱モデルのテストと再テストの信頼性を評価しました。本明細書に記載の研究のための対照群(グループ1、N=15)。
ここで説明する研究の参加者(グループ 2 ~ 4、n = ~60)は、~50 時間の睡眠制限にさらされ、その後 1 つの前腕に 8 つの吸引水疱が誘発され、免疫反応性と皮膚バリアの回復時間が記録されます。
参加者には栄養介入は行われず(グループ2)、免疫を高める飲料と追加のタンパク質(体重1kgあたりタンパク質1.2g対体重1kgあたりタンパク質0.8g)(グループ3)またはプロバイオティクス(グループ4)が投与中および投与後に与えられます。栄養学的アプローチが免疫反応性の低下を軽減するかどうかを判断するための睡眠制限。
この研究の結果は、栄養補給アプローチが免疫回復をもたらすかどうかについての洞察を提供するでしょう。
研究者らは、吸引水疱の免疫反応(水疱誘発後24時間)と皮膚バリアの回復までの時間が、約50時間の覚醒状態や拘束された生活などのストレスを課されると低下すると仮説を立てている。また、タンパク質と多栄養素の栄養補助食品、またはプロバイオティクスを補給した食事は、吸引水疱免疫反応性(水疱誘発後 24 時間)と、約 50 時間の持続的な覚醒に応じた皮膚バリアの回復までの時間の低下を軽減します。そして制約された生活。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 予備役、州兵、または現役の軍人
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上
- 両前腕にタトゥーが入っている
- 非ステロイド性抗炎症薬(アドビルなど)、アスピリン、脂質低下薬、またはコルチコステロイドを服用している
- 妊娠中または授乳中
- 免疫力が低下している(例、化学療法または放射線治療)
- 自己免疫疾患(狼瘡など)を患っている
- 過去6か月以内に手術から回復した方
- 身体活動が妨げられるような怪我をしている
- 心血管疾患の既往歴がある
- 睡眠時無呼吸症候群に苦しんでいる
- 入院を必要とする精神疾患の病歴がある、または過去3年以内に精神科薬(抗うつ薬や抗不安薬など)を長期間服用したことがある
- 神経障害(てんかんまたはその他の発作障害、ナルコレプシーまたはその他の睡眠障害、多発性硬化症など)を患っている
- BMI ≧ 30 であること。
- 武器の取り扱い、シルエットターゲットでの射撃に不快感を感じ、ライフルの射撃に支障をきたすほどの怪我を負った
- これまでに心的外傷後ストレス障害と診断されたことがある
- 「赤」と「黒」の色を区別することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:免疫力を高める栄養ドリンク
このグループは、免疫強化飲料と追加のタンパク質(1.2~1.5グラム・kg-1体重・1日、RDAが0.8グラム・kg-1体重・1日)を摂取します。睡眠制限を行って、この栄養学的アプローチが免疫反応性の低下を軽減するかどうかを判断します。
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アルギニン、グルタミン、オメガ3脂肪酸、ビタミンC、亜鉛の組み合わせ。
睡眠制限期間中および睡眠制限期間後には、RDA 0.8 グラム・kg-1 体重・day-1 の食事性タンパク質とプラセボ飲料を摂取します。
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実験的:プロバイオティクス (BB-12)
このグループは、睡眠制限期間中およびその後にプロバイオティクス (BBB12) を摂取して、栄養学的アプローチが免疫応答性の低下を軽減するかどうかを確認します。
対照群と同様に、この群はタンパク質の RDA (0.8 グラム・kg-1 体重・日-1) とプラセボ飲料 (免疫強化ビタミン/ミネラルなし) を摂取します。
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睡眠制限期間中および睡眠制限期間後には、RDA 0.8 グラム・kg-1 体重・day-1 の食事性タンパク質とプラセボ飲料を摂取します。
プロバイオティクス (ビフィドバクテリウム アニマリス ラクティス、BB-12®、Chr Hansen A/S、ホルスホルム、デンマーク) は、イチゴ風味の粉末キャンディー (1 g) として投与されます。
キャンディーは小さなホイルポーチに包装され、各ポーチには約 10 億コロニー形成単位 (CFU) の粉末状の BB-12® が含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚バリアの修復
時間枠:皮膚バリアが回復するまで毎日(約5~10日間)
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皮膚バリアの回復は、経表皮水分損失 (TEWL) によって評価されます。
TEWL がベースライン レベルの 90% 以内に戻った場合、皮膚バリアは「回復した」と見なされます。
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皮膚バリアが回復するまで毎日(約5~10日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引水疱サイトカイン反応
時間枠:4時間、7時間、24時間
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さまざまな時点で水疱創傷領域から体液がサンプリングされ、炎症誘発性サイトカインの濃度が分析されます。
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4時間、7時間、24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白血球の遊走
時間枠:水疱ができた場合(吸引後約90分)
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白血球の遊走は、水疱の形成後、水疱の上層を除去する前に水疱から測定されます。
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水疱ができた場合(吸引後約90分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tracey J Smith, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13-10-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。