Ravitsemustoimenpiteet immuunijärjestelmän tukemiseksi stressiin reagoinnissa
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Ravitsemustuki immuunijärjestelmän palautumiseen
Sotilashenkilöstön fyysinen ja psyykkinen stressi koulutuksen ja operatiivisten tehtävien aikana voi heikentää immuunijärjestelmän toimintaa.
Pinnallisten ihohaavojen luomista imurakkuloiden avulla voidaan käyttää immuunitoiminnan muutosten havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) tunnistaa muutoksia immuunitoiminnassa (veriarvot ja ihohaavojen paranemisaika) vasteena unirajoitteelle; ja 2) testata moniravinnejuoman ja terveiden bakteerien (eli probioottien) vaikutusta immuunitoimintaan (verimittaukset ja ihohaavojen paranemisaika) vasteena unirajoitukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Warfightereihin kohdistuva fyysinen ja psyykkinen stressi harjoittelun ja operatiivisten tehtävien aikana voi heikentää immuunivastetta.
Ihon haavan paranemismalleja voidaan käyttää immuunitoiminnan muutosten havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) kvantifioida toiminnallisen stressitekijän (eli unirajoituksen) vaikutus imurakkuloiden immuunivasteeseen ja ihoesteen palautumiseen; ja 2) testata ravitsemusinterventioiden vaikutusta immuunivasteeseen ja ihoesteen palautumiseen toiminnallisen stressitekijän seurauksena.
Tutkimus suoritetaan laboratorioympäristössä, jossa käytetään mies- ja naissotilaita ihmistutkimuksen osallistujaosastosta (NSRDEC), NSRDEC:stä ja/tai USARIEM:stä.
Äskettäin tutkijalaboratorio arvioi imurakkulamallin testi-uudelleentestausluotettavuutta luomalla kahdeksan imurakkulaa osallistujien vasempaan ja oikeaan kyynärvarteen ja ottamalla näytteitä rakkulanesteestä ja ihosuojarestauraatiosta (12-06H), joka toimii yhtenä kontrolliryhmät (ryhmä 1, N = 15) tässä kuvattua tutkimusta varten.
Tässä kuvattuun tutkimukseen osallistujat (ryhmät 2-4, n = ~60) altistetaan noin 50 tunnin unirajoitukselle, jonka jälkeen yhteen kyynärvarteen indusoidaan kahdeksan imurakkulaa ja immuunivaste ja ihoesteen palautumisaika kirjataan.
Osallistujat eivät saa ravitsemushoitoa (ryhmä 2), immuunijärjestelmää vahvistavaa juomaa ja lisäproteiinia (1,2 g proteiinia painokiloa kohti vs. 0,8 g proteiinia painokiloa kohti) (ryhmä 3) tai probiootteja (ryhmä 4) aikana ja sen jälkeen unirajoitukset sen määrittämiseksi, vähentävätkö ravitsemukselliset lähestymistavat immuunivasteen menetystä.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat käsityksen siitä, edistävätkö ravintolisät immuunijärjestelmän palautumista.
Tutkijat olettavat, että imurakkuloiden immuunivaste (24 tunnin aikana rakkuloiden induktion jälkeen) ja ihoesteen palautumiseen kuluva aika heikkenevät kohdistetun stressin jälkeen, joka sisältää ~50 tuntia valveillaoloa ja rajoittunutta elämää; ja ruokavalio, johon on lisätty joko proteiinia ja moniravinteita sisältävää ravintolisää TAI probiootteja, heikentää imurakkuloiden immuunivastetta (24 tunnin aikana rakkuloiden induktion jälkeen) ja ihosuojan palautumiseen kuluvaa aikaa vasteena noin 50 tunnin jatkuvaan hereille. ja rajoittunutta asumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Reservi-, kansalliskaarti- tai sotilashenkilöstö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat
- Tee tatuointi molempiin käsivarsiin
- käytät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. Advil), aspiriinia, lipidejä alentavia lääkkeitä tai kortikosteroideja
- Pegnant tai imettävä
- immuunivaste (esim. kemoterapia tai sädehoito)
- Autoimmuunisairaudesta (esim. lupuksesta) kärsivä
- Toipuminen leikkauksesta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Saat vamman, joka estää fyysistä toimintaa
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia
- Kärsivät uniapneasta
- sinulla on ollut sairaalahoitoa vaatinut psykiatrinen häiriö tai olet käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä tai ahdistuneisuuslääkkeitä) viimeisen kolmen vuoden aikana minkä tahansa ajan
- sinulla on jokin neurologinen sairaus (esim. epilepsia tai muu kohtaushäiriö, narkolepsia tai muu unihäiriö tai multippeliskleroosi)
- Sinulla on BMI ≥ 30.
- Tuntuu epämukavalta käsitellessäsi asetta, ampumalla siluettikohteisiin, saada vamma, joka vaikeuttaa ampumista kiväärin
- Sinulla on koskaan diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö
- Eivät pysty erottamaan väriä "punainen" väristä "musta".
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Immuunijärjestelmää vahvistava ravitseva juoma
Tämä ryhmä nauttii immuunijärjestelmää vahvistavaa juomaa ja lisää proteiinia (1,2–1,5 grammaa•painokilo•päivä-1 vs. RDA 0,8 grammaa•kg-1 ruumiinpaino•päivä-1) jakson aikana ja sen jälkeen. unenrajoitus sen määrittämiseksi, vähentääkö tämä ravitsemusmenetelmä immuunivasteen menetystä.
|
Arginiinin, glutamiinin, omega-3-rasvahappojen, C-vitamiinin ja sinkin yhdistelmä.
Ruokavalioproteiini RDA:lla 0,8 grammaa•kg-1 ruumiinpaino•päivä-1 ja lumelääkejuoma unirajoitusjakson aikana ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Probiootit (BB-12)
Tämä ryhmä kuluttaa probiootteja (BBB12) unirajoitusjakson aikana ja sen jälkeen määrittääkseen, vähentävätkö ravitsemukselliset lähestymistavat immuunivasteen menetystä.
Vertailuryhmän kanssa tämä ryhmä kuluttaa RDA:n proteiinille (0,8 grammaa•kg-1 ruumiinpaino•päivä-1) ja lumelääkejuomille (ei immuunijärjestelmää vahvistavia vitamiineja/kivennäisaineita).
|
Ruokavalioproteiini RDA:lla 0,8 grammaa•kg-1 ruumiinpaino•päivä-1 ja lumelääkejuoma unirajoitusjakson aikana ja sen jälkeen.
Probiootteja (Bifidobacterium Animalis Lactis, BB-12®, Chr Hansen A/S, Hoersholm, Tanska) annetaan mansikanmakuisena jauhemaisena karkkina (1 g).
Karamelli pakataan pieneen foliopussiin, ja jokainen pussi sisältää noin miljardi pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) BB-12® jauhemuodossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon esteen palauttaminen
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes ihosuoja on palautunut (noin 5-10 päivää)
|
Ihon esteen palautuminen arvioidaan transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) avulla.
Ihoneste katsotaan "palautuneeksi", kun TEWL palaa 90 %:n sisälle lähtötasosta.
|
päivittäin, kunnes ihosuoja on palautunut (noin 5-10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imukuplasytokiinivaste
Aikaikkuna: 4, 7 ja 24 tuntia
|
Nestenäytteet otetaan rakkulahaavan alueelta eri ajankohtina ja analysoidaan tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuuden suhteen.
|
4, 7 ja 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien migraatio
Aikaikkuna: Kun rakkuloita muodostuu (n. 90 minuuttia imemisen jälkeen)
|
Leukosyyttien migraatio mitataan rakkuloista muodostumisen jälkeen ja ennen rakkulan yläkerroksen poistamista.
|
Kun rakkuloita muodostuu (n. 90 minuuttia imemisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-10-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .