Вмешательства в области питания для поддержки иммунной системы в ответ на стресс
1 мая 2017 г. обновлено: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Пищевая поддержка для восстановления иммунитета
Физические и психологические нагрузки у военнослужащих во время тренировок и оперативных задач могут подавлять иммунную функцию.
Создание поверхностных кожных ран с помощью аспирационных волдырей можно использовать для обнаружения изменений в иммунной функции.
Целями данного исследования являются: 1) выявление изменений в иммунной функции (показатели крови и время заживления кожных ран) в ответ на ограничение сна; и 2) проверить влияние мультипитательного напитка и здоровых бактерий (например, пробиотиков) на иммунную функцию (показатели крови и время заживления кожных ран) в ответ на ограничение сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Физический и психологический стресс у истребителей во время тренировок и боевых задач может подавлять иммунную реакцию.
Модели заживления кожных ран можно использовать для обнаружения изменений в иммунной функции.
Целями этого исследования являются: 1) количественная оценка воздействия операционного стрессора (например, ограничения сна) на иммунный ответ на аспирационные волдыри и восстановление кожного барьера; и, 2) проверить влияние вмешательства (вмешательств) в области питания на иммунный ответ и восстановление кожного барьера в результате воздействия операционного стрессора.
Исследования будут проводиться в лабораторных условиях с участием солдат мужского и женского пола из отряда участников исследований на людях (NSRDEC), NSRDEC и/или USARIEM.
Недавно исследовательская лаборатория оценила надежность модели аспирационных волдырей при повторном тестировании, создав восемь аспирационных пузырей на левом и правом предплечьях участников и взяв образцы пузырной жидкости и восстановление кожного барьера (12-06H), что будет служить одним из контрольные группы (группа 1, N = 15) для описанного здесь исследования.
Участники описанного здесь исследования (группы 2-4, n = ~60) будут подвергаться примерно 50-часовому ограничению сна, после чего на одном предплечье будут индуцироваться восемь аспирационных волдырей, и будет зарегистрировано время восстановления иммунного ответа и кожного барьера.
Участники не будут получать диетические вмешательства (группа 2), напитки, повышающие иммунитет, и дополнительный белок (1,2 г белка на кг массы тела против 0,8 г белка на кг массы тела) (группа 3) или пробиотики (группа 4) во время и после ограничение сна, чтобы определить, смягчают ли подходы к питанию потерю иммунного ответа.
Результаты этого исследования дадут представление о том, способствуют ли пищевые добавки восстановлению иммунитета.
Исследователи предполагают, что иммунный ответ на аспирационные волдыри (в течение 24 часов после индукции волдырей) и время до восстановления кожного барьера ухудшатся после наложенного стресса, который включает ~ 50 часов бодрствования и ограниченного образа жизни; и диета, дополненная либо белком, либо полипитательной пищевой добавкой ИЛИ пробиотиками, ослабит снижение иммунной реактивности аспирационных волдырей (в течение 24 часов после индукции волдырей) и время до восстановления кожного барьера в ответ на ~ 50 часов устойчивого бодрствования. и стесненное проживание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Члены резерва, Национальной гвардии или действующие военнослужащие.
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше 45 лет
- Есть тату на обоих предплечьях
- Принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, Адвил), аспирин, гиполипидемические препараты или кортикостероиды.
- Беременные или кормящие
- Иммунодефицит (например, химиотерапия или лучевая терапия)
- Страдает аутоиммунным заболеванием (например, волчанкой)
- Восстановление после операции в течение последних 6 месяцев
- Иметь травму, препятствующую физической активности
- Имейте историю сердечно-сосудистых заболеваний
- Страдают апноэ во сне
- Иметь в анамнезе психическое расстройство, требующее госпитализации, или принимать психиатрические препараты (например, антидепрессанты или успокаивающие препараты) в течение последних трех лет в течение любого периода времени.
- Страдаете каким-либо неврологическим расстройством (например, эпилепсией или другим судорожным расстройством, нарколепсией или другим расстройством сна или рассеянным склерозом)
- Иметь ИМТ ≥ 30.
- Неудобно обращаться с оружием, стрелять по силуэтам, получить травму, которая помешает стрельбе из винтовки.
- Когда-либо диагностировали посттравматическое стрессовое расстройство
- Не могут отличить цвет «красный» от цвета «черный».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питательный напиток для повышения иммунитета
Эта группа будет потреблять иммуностимулирующий напиток и дополнительный белок (1,2-1,5 г•кг-1 массы тела•день-1 по сравнению с RDA 0,8 г•кг-1 массы тела•день-1) во время и после периода ограничение сна, чтобы определить, ослабляет ли такой подход к питанию потерю иммунного ответа.
|
Комбинация аргинина, глютамина, омега-3 жирных кислот, витамина С и цинка.
Диетический белок в дозе 0,8 г•кг-1 массы тела•день-1 и напиток плацебо во время и после периода ограничения сна.
|
|
Экспериментальный: Пробиотики (BB-12)
Эта группа будет потреблять пробиотики (BBB12) во время и после периода ограничения сна, чтобы определить, смягчают ли диетические подходы потерю иммунного ответа.
Как и в контрольной группе, эта группа будет потреблять РДН для белка (0,8 г•кг-1 массы тела•день-1) и напитка плацебо (без иммуностимулирующих витаминов/минералов).
|
Диетический белок в дозе 0,8 г•кг-1 массы тела•день-1 и напиток плацебо во время и после периода ограничения сна.
Пробиотики (Bifidobacterium Animalis Lactis, BB-12®, Chr Hansen A/S, Hoersholm, Дания) будут вводиться в виде леденцов в виде порошка со вкусом клубники (1 г).
Конфеты будут упакованы в небольшой пакет из фольги, и каждый пакет будет содержать примерно 1 миллиард колониеобразующих единиц (КОЕ) BB-12® в виде порошка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление кожного барьера
Временное ограничение: ежедневно до восстановления кожного барьера (~5-10 дней)
|
Восстановление кожного барьера оценивают по трансэпидермальной потере воды (TEWL).
Кожный барьер считается «восстановленным», когда ТЭПВ возвращается в пределах 90% от исходного уровня.
|
ежедневно до восстановления кожного барьера (~5-10 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокиновый ответ всасывания волдырей
Временное ограничение: 4, 7 и 24 часа
|
Жидкость берут из области волдыря в различные моменты времени и анализируют на концентрацию провоспалительных цитокинов.
|
4, 7 и 24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миграция лейкоцитов
Временное ограничение: При образовании волдырей (~90 минут после аспирации)
|
Миграцию лейкоцитов измеряют в волдырях после образования и до удаления верхнего слоя волдыря.
|
При образовании волдырей (~90 минут после аспирации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-10-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .