Ernährungsinterventionen zur Unterstützung des Immunsystems als Reaktion auf Stress
1. Mai 2017 aktualisiert von: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Ernährungsunterstützung für die Wiederherstellung des Immunsystems
Physische und psychische Belastungen von Militärangehörigen während der Ausbildung und bei Einsatzeinsätzen können die Immunfunktion unterdrücken.
Durch die Erzeugung oberflächlicher Hautwunden mittels Saugblasen können Veränderungen der Immunfunktion erkannt werden.
Die Ziele dieser Forschung bestehen darin, 1) Veränderungen der Immunfunktion (Blutmessungen und Heilungszeit von Hautwunden) als Reaktion auf Schlafbeschränkungen zu identifizieren; und 2) den Einfluss eines Multinährstoffgetränks und gesunder Bakterien (d. h. Probiotika) auf die Immunfunktion (Blutmessungen und Heilungszeit von Hautwunden) als Reaktion auf Schlafbeschränkungen testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Physischer und psychischer Stress bei Warfightern während der Ausbildung und bei Einsatzeinsätzen kann die Immunreaktionsfähigkeit unterdrücken.
Modelle zur Wundheilung der Haut können verwendet werden, um Veränderungen der Immunfunktion zu erkennen.
Die Ziele dieser Forschung sind: 1) die Auswirkung eines betrieblichen Stressors (d. h. Schlafeinschränkung) auf die Immunantwort auf Saugblasen und die Wiederherstellung der Hautbarriere zu quantifizieren; und 2) den Einfluss von Ernährungseingriffen auf die Immunantwort und die Wiederherstellung der Hautbarriere infolge eines betrieblichen Stressors testen.
Die Forschung wird in einer Laborumgebung mit männlichen und weiblichen Soldaten der Human Research Participant Detachment (NSRDEC), NSRDEC und/oder USARIEM durchgeführt.
Kürzlich bewertete das Forscherlabor die Test-Retest-Zuverlässigkeit eines Saugblasenmodells, indem es acht Saugblasen auf dem linken und rechten Unterarm der Teilnehmer erzeugte und Blasenflüssigkeit und Hautbarriere-Wiederherstellung (12-06H) entnahm, die als eine davon dienen wird Kontrollgruppen (Gruppe 1, N = 15) für die hier beschriebene Studie.
Teilnehmer der hier beschriebenen Studie (Gruppen 2–4, n = ~60) werden einer Schlafbeschränkung von ca. 50 Stunden ausgesetzt. Nach dieser Zeit werden acht Saugblasen an einem Unterarm induziert und die Immunreaktionsfähigkeit sowie die Wiederherstellungszeit der Hautbarriere aufgezeichnet.
Die Teilnehmer erhalten während und nachher keine Ernährungsintervention (Gruppe 2), ein immunstärkendes Getränk und zusätzliches Protein (1,2 g Protein pro kg Körpergewicht gegenüber 0,8 g Protein pro kg Körpergewicht) (Gruppe 3) oder Probiotika (Gruppe 4). Schlafbeschränkung, um festzustellen, ob Ernährungsansätze den Verlust der Immunreaktionsfähigkeit abschwächen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss darüber geben, ob Ansätze zur Nahrungsergänzung zu einer Wiederherstellung des Immunsystems führen.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die Immunantwort der Saugblase (während der 24 Stunden nach der Blaseninduktion) und die Zeit bis zur Wiederherstellung der Hautbarriere nach einem auferlegten Stress verschlechtern, der etwa 50 Stunden Wachheit und eingeschränktes Leben umfasst; und eine Diät, die entweder mit Protein und einem Multinährstoff-Nahrungsergänzungsmittel ODER mit Probiotika ergänzt wird, wird die Abnahme der Immunreaktion auf Saugblasen (während der 24 Stunden nach der Blaseninduktion) und der Zeit bis zur Wiederherstellung der Hautbarriere als Reaktion auf etwa 50 Stunden anhaltenden Wachzustands abschwächen und eingeschränktes Leben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Mitglieder der Reserve, der Nationalgarde oder aktives Militärpersonal
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren oder über 45 Jahren
- Lassen Sie sich beide Unterarme tätowieren
- Nehmen Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (z. B. Advil), Aspirin, lipidsenkende Medikamente oder Kortikosteroide ein
- Schwanger oder säugend
- Immungeschwächt (z. B. Chemotherapie oder Bestrahlung)
- Leiden an einer Autoimmunerkrankung (z. B. Lupus)
- Genesung nach einer Operation innerhalb der letzten 6 Monate
- Eine Verletzung haben, die körperliche Aktivität verhindert
- Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- unter Schlafapnoe leiden
- Sie haben in der Vergangenheit eine psychiatrische Störung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte, oder haben innerhalb der letzten drei Jahre über einen längeren Zeitraum psychiatrische Medikamente (z. B. Antidepressiva oder Medikamente gegen Angstzustände) eingenommen
- an einer neurologischen Störung leiden (z. B. Epilepsie oder andere Anfallsleiden, Narkolepsie oder andere Schlafstörungen oder Multiple Sklerose)
- Einen BMI ≥ 30 haben.
- Fühlen Sie sich unwohl beim Umgang mit einer Waffe, beim Schießen auf Silhouettenziele oder erleiden Sie eine Verletzung, die das Schießen eines Gewehrs beeinträchtigt
- Wurde jemals eine posttraumatische Belastungsstörung diagnostiziert?
- Sie können die Farbe „Rot“ nicht von der Farbe „Schwarz“ unterscheiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Immunstärkendes Nährgetränk
Diese Gruppe wird während und nach dem Zeitraum ein immunstärkendes Getränk und zusätzliches Protein (1,2–1,5 Gramm·kg-1 Körpergewicht·Tag-1 gegenüber der empfohlenen Tagesdosis von 0,8 Gramm·kg-1 Körpergewicht·Tag-1) zu sich nehmen Schlafbeschränkung, um festzustellen, ob dieser Ernährungsansatz den Verlust der Immunreaktionsfähigkeit abschwächt.
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Kombination aus Arginin, Glutamin, Omega-3-Fettsäuren, Vitamin C und Zink.
Nahrungsprotein bei einem empfohlenen Tagesbedarf von 0,8 Gramm·kg-1 Körpergewicht·Tag-1 und ein Placebo-Getränk während und nach der Zeit der Schlafbeschränkung.
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Experimental: Probiotika (BB-12)
Diese Gruppe wird während und nach der Schlafbeschränkung Probiotika (BBB12) konsumieren, um festzustellen, ob Ernährungsansätze den Verlust der Immunreaktionsfähigkeit abschwächen.
In Übereinstimmung mit der Kontrollgruppe wird diese Gruppe die empfohlene Tagesdosis für Protein (0,8 Gramm·kg-1 Körpergewicht·Tag-1) und ein Placebo-Getränk (keine immunstärkenden Vitamine/Mineralien) zu sich nehmen.
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Nahrungsprotein bei einem empfohlenen Tagesbedarf von 0,8 Gramm·kg-1 Körpergewicht·Tag-1 und ein Placebo-Getränk während und nach der Zeit der Schlafbeschränkung.
Probiotika (Bifidobacterium Animalis Lactis, BB-12®, Chr Hansen A/S, Hoersholm, Dänemark) werden als Bonbonpulver mit Erdbeergeschmack (1 g) verabreicht.
Die Süßigkeiten werden in einem kleinen Folienbeutel verpackt und jeder Beutel enthält etwa 1 Milliarde koloniebildende Einheiten (KBE) BB-12® in Pulverform.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der Hautbarriere
Zeitfenster: täglich, bis die Hautbarriere wiederhergestellt ist (~5-10 Tage)
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Die Wiederherstellung der Hautbarriere wird anhand des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) beurteilt.
Die Hautbarriere gilt als „wiederhergestellt“, wenn der TEWL wieder auf 90 % des Ausgangswertes zurückkehrt.
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täglich, bis die Hautbarriere wiederhergestellt ist (~5-10 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zytokinreaktion der Saugblase
Zeitfenster: 4, 7 und 24 Stunden
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Zu verschiedenen Zeitpunkten wird Flüssigkeit aus dem Bereich der Blasenwunde entnommen und auf die Konzentration entzündungsfördernder Zytokine analysiert.
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4, 7 und 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leukozytenmigration
Zeitfenster: Wenn sich Blasen bilden (ca. 90 Minuten nach dem Absaugen)
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Die Leukozytenmigration wird aus den Blasen nach der Bildung und vor der Entfernung der obersten Schicht der Blase gemessen.
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Wenn sich Blasen bilden (ca. 90 Minuten nach dem Absaugen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-10-H
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Unentschieden
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