Interventions nutritionnelles pour soutenir le système immunitaire en réponse au stress
1 mai 2017 mis à jour par: Tracey Smith, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Soutien nutritionnel pour la récupération immunitaire
Le stress physique et psychologique du personnel militaire pendant l'entraînement et les missions opérationnelles peut supprimer la fonction immunitaire.
La création de plaies cutanées superficielles via des cloques d'aspiration peut être utilisée pour détecter les modifications de la fonction immunitaire.
Les objectifs de cette recherche sont les suivants : 1) identifier les modifications de la fonction immunitaire (mesures sanguines et temps de cicatrisation des plaies cutanées) en réponse à la restriction du sommeil ; et 2) tester l'influence d'une boisson multi-nutriments et de bactéries saines (c'est-à-dire des probiotiques) sur la fonction immunitaire (mesures sanguines et temps de cicatrisation des plaies cutanées) en réponse à une restriction du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le stress physique et psychologique des Warfighters pendant l'entraînement et les missions opérationnelles peut supprimer la réactivité immunitaire.
Les modèles de cicatrisation des plaies cutanées peuvent être utilisés pour détecter les modifications de la fonction immunitaire.
Les objectifs de cette recherche sont les suivants : 1) quantifier l'impact d'un facteur de stress opérationnel (c'est-à-dire la restriction du sommeil) sur la réponse immunitaire des cloques d'aspiration et la restauration de la barrière cutanée ; et 2) tester l'influence des interventions nutritionnelles sur la réponse immunitaire et la restauration de la barrière cutanée à la suite d'un facteur de stress opérationnel.
La recherche sera menée dans un environnement de laboratoire en utilisant des soldats masculins et féminins du détachement des participants à la recherche humaine (NSRDEC), NSRDEC et/ou USARIEM.
Récemment, le laboratoire des enquêteurs a évalué la fiabilité test-retest d'un modèle de cloques d'aspiration en créant huit cloques d'aspiration sur les avant-bras gauche et droit des participants, et en échantillonnant la restauration du liquide des cloques et de la barrière cutanée (12-06H), qui servira de l'un des groupes témoins (groupe 1, N = 15) pour l'étude décrite ici.
Les participants à l'étude décrite ici (groupes 2-4, n = ~ 60) seront exposés à environ 50 heures de restriction de sommeil, après quoi huit cloques d'aspiration seront induites sur un avant-bras et la réponse immunitaire et le temps de restauration de la barrière cutanée seront enregistrés.
Les participants ne recevront aucune intervention nutritionnelle (groupe 2), une boisson renforçant le système immunitaire et des protéines supplémentaires (1,2 g de protéines par kg de poids corporel contre 0,8 g de protéines par kg de poids corporel) (groupe 3) ou des probiotiques (groupe 4), pendant et après restriction du sommeil pour déterminer si les approches nutritionnelles atténuent la perte de réactivité immunitaire.
Les résultats de cette étude permettront de déterminer si les approches de supplémentation nutritionnelle confèrent une récupération immunitaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réponse immunitaire de la cloque d'aspiration (au cours des 24 heures suivant l'induction de la cloque) et le délai de restauration de la barrière cutanée se dégraderont après un stress imposé comprenant environ 50 heures d'éveil et de vie contrainte ; et, un régime complété soit par des protéines et un supplément nutritionnel multi-nutriments OU des probiotiques atténuera les diminutions de la réponse immunitaire des cloques d'aspiration (pendant les 24 heures suivant l'induction des cloques) et le temps de restauration de la barrière cutanée en réponse à environ 50 heures d'éveil soutenu et la vie contrainte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Membres des réserves, de la garde nationale ou du personnel militaire en service actif
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 45 ans
- Avoir un tatouage sur les deux avant-bras
- Prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, Advil), de l'aspirine, des hypolipidémiants ou des corticostéroïdes
- Enceinte ou allaitante
- Immunodéprimé (par exemple, chimiothérapie ou radiothérapie)
- Souffrant d'une maladie auto-immune (par exemple, le lupus)
- Se remettre d'une chirurgie au cours des 6 derniers mois
- Avoir une blessure qui empêchera l'activité physique
- Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire
- Souffrent d'apnée du sommeil
- Avoir des antécédents de trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation ou avoir pris des médicaments psychiatriques (par exemple, des antidépresseurs ou des anxiolytiques) au cours des trois dernières années, quelle que soit la durée
- Souffrez d'un trouble neurologique (par exemple, épilepsie ou autre trouble convulsif, narcolepsie ou autres troubles du sommeil, ou sclérose en plaques)
- Avoir un IMC ≥ 30.
- Se sentir mal à l'aise de manipuler une arme, de tirer sur des cibles silhouettes, d'avoir une blessure qui empêchera de tirer avec un fusil
- Ont déjà reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique
- Sont incapables de distinguer la couleur "rouge" de la couleur "noir".
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson nutritionnelle renforçant le système immunitaire
Ce groupe consommera une boisson renforçant le système immunitaire et des protéines supplémentaires (1,2-1,5 gramme•kg-1 de poids corporel•jour-1 par rapport à l'AJR de 0,8 gramme•kg-1 de poids corporel•jour-1) pendant et après la période de restriction du sommeil pour déterminer si cette approche nutritionnelle atténue la perte de réactivité immunitaire.
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Combinaison d'arginine, de glutamine, d'acides gras oméga-3, de vitamine C et de zinc.
Protéines alimentaires à RDA de 0,8 gramme•kg-1 de poids corporel•jour-1 et une boisson placebo pendant et après la période de restriction du sommeil.
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Expérimental: Probiotiques (BB-12)
Ce groupe consommera des probiotiques (BBB12) pendant et après la période de restriction du sommeil pour déterminer si les approches nutritionnelles atténuent la perte de réactivité immunitaire.
Conformément au groupe témoin, ce groupe consommera l'AJR pour les protéines (0,8 gramme•kg-1 de poids corporel•jour-1) et une boisson placebo (pas de vitamines/minéraux renforçant le système immunitaire).
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Protéines alimentaires à RDA de 0,8 gramme•kg-1 de poids corporel•jour-1 et une boisson placebo pendant et après la période de restriction du sommeil.
Les probiotiques (Bifidobacterium Animalis Lactis, BB-12®, Chr Hansen A/S, Hoersholm, Danemark) seront administrés sous forme de bonbon en poudre aromatisé à la fraise (1 g).
Les bonbons seront emballés dans une petite pochette en aluminium, et chaque pochette contiendra environ 1 milliard d'unités formant colonies (UFC) de BB-12® sous forme de poudre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restauration de la barrière cutanée
Délai: quotidiennement jusqu'à ce que la barrière cutanée soit restaurée (~5-10 jours)
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La restauration de la barrière cutanée est évaluée par la perte d'eau transépidermique (TEWL).
La barrière cutanée est considérée comme « restaurée » lorsque la TEWL revient à moins de 90 % des niveaux de base.
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quotidiennement jusqu'à ce que la barrière cutanée soit restaurée (~5-10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse des cytokines par vésicule d'aspiration
Délai: 4, 7 et 24 heures
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Le liquide est prélevé à partir de la zone de la plaie vésiculeuse à divers moments et analysé pour la concentration de cytokines pro-inflammatoires.
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4, 7 et 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Migration des leucocytes
Délai: Lorsque les cloques se forment (~90 minutes après l'application par aspiration)
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La migration des leucocytes est mesurée à partir des vésicules après formation et avant que la couche supérieure de la vésicule ne soit retirée.
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Lorsque les cloques se forment (~90 minutes après l'application par aspiration)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracey J Smith, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-10-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .