非侵襲的心電図補助血圧計の評価
2017年2月22日 更新者：Health Parametrics Inc.
侵襲的動脈内圧モニタリングに対する新規の非侵襲的心電図支援血圧モニターの評価 - パイロット研究
世界中で約 10 億人が高血圧に苦しんでいます。 この人口の少なくとも 10%、つまり 1 億人が、心房細動 (AF)、肥満、動脈硬化 (AS)、心不全 (HF) などの関連する慢性疾患にも苦しんでいます。 医療従事者 (医師) との個人的なやり取りと公開された臨床研究のレビューにより、BP パルス分析のみに依存する現在の非侵襲的な自動血圧 (BP) モニターは、血圧パルスの予測不可能/弱い性質のために正確な測定を提供できないことが確認されています。上記の慢性疾患。 血圧推定の精度が低いと、誤った診断につながり、脳卒中や心臓発作などの合併症を引き起こす可能性があります。
スポンサーは、既存の自動モニターに似ているが、心電図（ECG）データを血圧パルスデータと組み合わせて取得および分析して、上記の慢性的な状態でより優れた正確な測定を提供できる、新しい非侵襲的血圧モニターを開発しています。
この臨床試験の目的は、上記の状態に苦しむ患者の小グループにおける侵襲的な血圧測定に対するこのECG支援血圧モニターの性能を評価することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管造影のためにオタワ大学心臓研究所のカテーテル検査室に来る資格のある成人患者を最低 20 人募集します。
患者は、心房細動、肥満、アテローム性動脈硬化症、および心不全の少なくとも 1 つの慢性疾患を患っています。
説明
含まれるもの:
カテーテル検査室で血管造影を受けている患者で、以下の慢性疾患の少なくとも 1 つにも苦しんでいる患者:
- AFの確定診断。
- BMI > 40 (非常に高い、クラス III) を特徴とする肥満。
- ASの確定診断。
- HFの確立された診断。
- 年齢は18歳以上。
除外：
- -研究要件を遵守したくない、または遵守できない患者。
- -インフォームドコンセントフォームへの署名の失敗。
- 年齢 < 18 歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確で一貫した血圧測定
時間枠：12ヶ月
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自動化された非侵襲的 ECG 支援 BP モニタリング技術が、現在の非侵襲的オシロメトリック技術が傾向がある慢性患者の状態 (すなわち、AF、肥満、AS、および HF) において、正確で一貫した拡張期および収縮期血圧測定を提供できることを実証することを期待しています。信頼できないこと。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月2日
一次修了 (実際)
2015年5月21日
研究の完了 (実際)
2015年7月2日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。