Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen elektrokardiogrammi-avusteisen verenpainemittarin arviointi

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Health Parametrics Inc.

Uuden ei-invasiivisen elektrokardiogrammi-avusteisen verenpainemittarin arviointi invasiivista valtimopaineen seurantaa vastaan ​​- pilottitutkimus

Noin miljardi ihmistä kärsii kohonneesta verenpaineesta maailmanlaajuisesti. Vähintään 10 % tästä väestöstä, toisin sanoen 100 miljoonaa ihmistä, kärsii myös liittyvistä kroonisista sairauksista, nimittäin eteisvärinästä (AF), liikalihavuudesta, valtimon jäykkyydestä (AS) ja sydämen vajaatoiminnasta (HF). Henkilökohtainen vuorovaikutus lääkäreiden (lääkäreiden) kanssa ja julkaistujen kliinisten tutkimusten katsaus vahvistavat, että nykyiset ei-invasiiviset automaattiset verenpainemittarit, jotka perustuvat pelkkään verenpaineen pulssianalyysiin, eivät pysty mittaamaan tarkasti, koska verenpainepulssit ovat arvaamattomia/heikkoja. edellä mainitut krooniset sairaudet. Verenpaineen arvioinnin epätarkkuuden puute voi johtaa vääriin diagnooseihin ja siten komplikaatioihin, kuten pistoskohtauksiin ja sydänkohtauksiin.

Sponsori kehittää uutta ei-invasiivista verenpainemittaria, joka on samanlainen kuin olemassa olevat automaattiset monitorit, mutta joka pystyy keräämään ja analysoimaan EKG-tietoja yhdessä verenpaineen pulssitietojen kanssa, jotta saadaan parempia ja tarkempia mittauksia yllä mainituissa kroonisissa sairauksissa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän EKG-avusteisen verenpainemonitorin suorituskykyä invasiivisia verenpainemittauksia vastaan ​​pienessä ryhmässä potilaita, jotka kärsivät yllä mainituista tiloista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme vähintään 20 pätevää aikuispotilasta, jotka tulevat Ottawan yliopiston sydäninstituutin katetrointilaboratorioon angiografiaan. Potilailla on vähintään yksi seuraavista kroonisista tiloista: eteisvärinä, liikalihavuus, ateroskleroosi ja sydämen vajaatoiminta.

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Potilaat, joille tehdään angiografia katetrointilaboratoriossa ja joilla on myös vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista:

    • Todettu AF-diagnoosi.
    • Lihavuus, jolle on ominaista BMI > 40 (erittäin korkea, luokka III).
    • Todettu AS-diagnoosi.
    • Todettu HF-diagnoosi.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.

Poissulkeminen:

  1. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
  2. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
  3. Ikä < 18 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka ja johdonmukainen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Odotamme osoittavamme, että automatisoitu ei-invasiivinen EKG-avusteinen verenpaineen seurantateknologiamme voi tarjota tarkat ja johdonmukaiset diastolisen ja systolisen paineen mittaukset kroonisissa potilastiloissa (eli AF, liikalihavuus, AS ja HF), joissa nykyiset noninvasiiviset oskilometriset tekniikat pyrkivät olla epäluotettava.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa