- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053623
Ei-invasiivisen elektrokardiogrammi-avusteisen verenpainemittarin arviointi
Uuden ei-invasiivisen elektrokardiogrammi-avusteisen verenpainemittarin arviointi invasiivista valtimopaineen seurantaa vastaan - pilottitutkimus
Noin miljardi ihmistä kärsii kohonneesta verenpaineesta maailmanlaajuisesti. Vähintään 10 % tästä väestöstä, toisin sanoen 100 miljoonaa ihmistä, kärsii myös liittyvistä kroonisista sairauksista, nimittäin eteisvärinästä (AF), liikalihavuudesta, valtimon jäykkyydestä (AS) ja sydämen vajaatoiminnasta (HF). Henkilökohtainen vuorovaikutus lääkäreiden (lääkäreiden) kanssa ja julkaistujen kliinisten tutkimusten katsaus vahvistavat, että nykyiset ei-invasiiviset automaattiset verenpainemittarit, jotka perustuvat pelkkään verenpaineen pulssianalyysiin, eivät pysty mittaamaan tarkasti, koska verenpainepulssit ovat arvaamattomia/heikkoja. edellä mainitut krooniset sairaudet. Verenpaineen arvioinnin epätarkkuuden puute voi johtaa vääriin diagnooseihin ja siten komplikaatioihin, kuten pistoskohtauksiin ja sydänkohtauksiin.
Sponsori kehittää uutta ei-invasiivista verenpainemittaria, joka on samanlainen kuin olemassa olevat automaattiset monitorit, mutta joka pystyy keräämään ja analysoimaan EKG-tietoja yhdessä verenpaineen pulssitietojen kanssa, jotta saadaan parempia ja tarkempia mittauksia yllä mainituissa kroonisissa sairauksissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän EKG-avusteisen verenpainemonitorin suorituskykyä invasiivisia verenpainemittauksia vastaan pienessä ryhmässä potilaita, jotka kärsivät yllä mainituista tiloista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytä:
Potilaat, joille tehdään angiografia katetrointilaboratoriossa ja joilla on myös vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista:
- Todettu AF-diagnoosi.
- Lihavuus, jolle on ominaista BMI > 40 (erittäin korkea, luokka III).
- Todettu AS-diagnoosi.
- Todettu HF-diagnoosi.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkeminen:
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen.
- Ikä < 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka ja johdonmukainen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Odotamme osoittavamme, että automatisoitu ei-invasiivinen EKG-avusteinen verenpaineen seurantateknologiamme voi tarjota tarkat ja johdonmukaiset diastolisen ja systolisen paineen mittaukset kroonisissa potilastiloissa (eli AF, liikalihavuus, AS ja HF), joissa nykyiset noninvasiiviset oskilometriset tekniikat pyrkivät olla epäluotettava.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPI-219939
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .