Evaluación de un monitor de presión arterial asistido por electrocardiograma no invasivo
Evaluación de un nuevo monitor de presión arterial no invasivo asistido por electrocardiograma frente a la monitorización invasiva de la presión intraarterial: un estudio piloto
Aproximadamente mil millones de personas sufren de hipertensión en todo el mundo. Al menos el 10% de esta población, es decir, 100 millones de personas, también sufre de enfermedades crónicas asociadas, a saber, fibrilación auricular (FA), obesidad, rigidez arterial (RA) e insuficiencia cardíaca (IC). La interacción personal con los médicos (médicos) y la revisión de la investigación clínica publicada confirman que los monitores de presión arterial (PA) automáticos no invasivos actuales que se basan solo en el análisis del pulso de la PA no pueden proporcionar una medición precisa debido a la naturaleza impredecible/débil de los pulsos de la PA en el condiciones crónicas antes mencionadas. La falta de precisión en la estimación de la PA puede dar lugar a diagnósticos erróneos y, por tanto, a complicaciones como infartos y ataques cardíacos.
El Patrocinador está desarrollando un nuevo monitor de PA no invasivo que es similar a los monitores automáticos existentes pero que es capaz de adquirir y analizar datos de electrocardiograma (ECG) junto con datos de pulso de PA para proporcionar mediciones mejores y más precisas en las condiciones crónicas mencionadas anteriormente.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el rendimiento de este monitor de PA asistido por ECG frente a mediciones de PA invasivas en un pequeño grupo de pacientes que padecen las condiciones anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
Pacientes sometidos a una angiografía en el laboratorio de cateterismo que también padecen al menos una de las siguientes condiciones crónicas:
- Diagnóstico establecido de FA.
- Obesidad caracterizada por un IMC > 40 (extremadamente alto, Clase III).
- Diagnóstico establecido de AS.
- Diagnóstico establecido de IC.
- Edad ≥ 18 años.
Exclusión:
- Pacientes que no deseen o no puedan cumplir con los requisitos del estudio.
- No firmar el formulario de consentimiento informado.
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición precisa y consistente de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esperamos demostrar que nuestra tecnología de monitorización de la PA asistida por ECG no invasiva automatizada puede proporcionar mediciones precisas y consistentes de la presión sistólica y diastólica en pacientes con enfermedades crónicas (a saber, FA, obesidad, EA y IC) en las que las tecnologías oscilométricas no invasivas actuales tienden a ser poco fiable.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPI-219939
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