A non-invazív elektrokardiogrammal segített vérnyomásmérő értékelése
Egy új, nem invazív elektrokardiogrammal segített vérnyomásmérő értékelése az invazív intraartériás nyomásmonitorozás ellen – kísérleti tanulmány
Körülbelül egymilliárd ember szenved magas vérnyomásban világszerte. Ennek a populációnak legalább 10%-a, azaz 100 millió ember szenved a kapcsolódó krónikus betegségekben, nevezetesen pitvarfibrillációban (AF), elhízásban, artériás merevségben (AS) és szívelégtelenségben (HF). A gyakorló orvosokkal (orvosokkal) folytatott személyes interakció és a publikált klinikai kutatások áttekintése megerősíti, hogy a jelenlegi non-invazív automatikus vérnyomásmérők (BP), amelyek önmagukban a vérnyomás-pulzusanalízisre támaszkodnak, nem képesek pontos mérést végezni a vérnyomás-pulzusok kiszámíthatatlan/gyenge természete miatt. fent említett krónikus állapotok. A BP-becslés pontosságának hiánya téves diagnózisokhoz, és így szövődményekhez, például szívrohamokhoz és szívrohamokhoz vezethet.
A szponzor egy új, nem invazív vérnyomásmérőt fejleszt, amely hasonló a meglévő automatikus monitorokhoz, de képes az elektrokardiogram (EKG) adatok gyűjtésére és elemzésére a vérnyomás pulzusadatokkal együtt, hogy jobb és pontosabb méréseket biztosítson a fenti krónikus állapotokban.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az EKG-val támogatott vérnyomásmérő teljesítményét az invazív vérnyomásmérésekkel szemben a fenti állapotokban szenvedő betegek egy kis csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadás:
A katéterezési laborban angiográfiás vizsgálaton átesett betegek, akik az alábbi krónikus állapotok közül legalább egyben szenvednek:
- Az AF megállapított diagnózisa.
- 40 feletti BMI-vel jellemezhető elhízás (rendkívül magas, III. osztály).
- Az AS megállapított diagnózisa.
- A szívelégtelenség megállapított diagnózisa.
- Életkor ≥ 18 év.
Kirekesztés:
- Olyan betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálati követelményeknek.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának elmulasztása.
- Életkor < 18 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontos és következetes vérnyomásmérés
Időkeret: 12 hónap
|
Arra számítunk, hogy bebizonyítjuk, hogy automatizált, nem invazív EKG-vel támogatott BP-monitorozási technológiánk pontos és következetes diasztolés és szisztolés nyomásmérést biztosít olyan krónikus betegek állapotában (azaz AF, elhízás, AS és HF), amelyekben a jelenlegi non-invazív oszcillometrikus technológiák hajlamosak. hogy megbízhatatlan.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPI-219939
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .