Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка неинвазивного монитора артериального давления с помощью электрокардиограммы

22 февраля 2017 г. обновлено: Health Parametrics Inc.

Оценка нового неинвазивного монитора артериального давления с помощью электрокардиограммы в сравнении с инвазивным мониторингом внутриартериального давления - пилотное исследование

Около миллиарда человек во всем мире страдают гипертонией. По меньшей мере 10% этого населения, то есть 100 миллионов человек, также страдают сопутствующими хроническими состояниями, а именно мерцательной аритмией (ФП), ожирением, жесткостью артерий (АС) и сердечной недостаточностью (СН). Личное общение с практикующими врачами (врачами) и обзор опубликованных клинических исследований подтверждают, что современные неинвазивные автоматические мониторы артериального давления (АД), которые полагаются только на анализ пульса АД, не могут обеспечить точное измерение из-за непредсказуемого/слабого характера импульсов АД в вышеперечисленные хронические состояния. Отсутствие точности в оценке АД может привести к ошибочным диагнозам и, следовательно, к осложнениям, таким как инсульты и сердечные приступы.

Спонсор разрабатывает новый неинвазивный монитор АД, который аналогичен существующим автоматическим мониторам, но способен собирать и анализировать данные электрокардиограммы (ЭКГ) в сочетании с данными пульса АД, чтобы обеспечить более качественные и точные измерения при вышеуказанных хронических состояниях.

Целью этого клинического испытания является оценка эффективности этого монитора АД с поддержкой ЭКГ по сравнению с инвазивными измерениями АД у небольшой группы пациентов, страдающих от вышеуказанных состояний.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем как минимум 20 квалифицированных взрослых пациентов, которые придут в лабораторию катетеризации в Институте сердца Университета Оттавы для ангиографии. Пациенты будут иметь по крайней мере одно из следующих хронических состояний: мерцательная аритмия, ожирение, атеросклероз и сердечная недостаточность.

Описание

Включение:

  1. Пациенты, проходящие ангиографию в лаборатории катетеризации, которые также страдают как минимум одним из следующих хронических состояний:

    • Установлен диагноз ФП.
    • Ожирение, характеризующееся ИМТ > 40 (чрезвычайно высокое, класс III).
    • Установлен диагноз АС.
    • Установлен диагноз СН.
  2. Возраст ≥ 18 лет.

Исключение:

  1. Пациенты, не желающие или неспособные выполнять требования исследования.
  2. Неподписание формы информированного согласия.
  3. Возраст < 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точное и последовательное измерение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы рассчитываем продемонстрировать, что наша автоматизированная технология неинвазивного мониторинга АД с помощью ЭКГ может обеспечить точные и последовательные измерения диастолического и систолического давления при хронических состояниях пациента (а именно, при ФП, ожирении, АС и СН), при которых современные неинвазивные осциллометрические технологии имеют тенденцию быть ненадежным.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Health Parametrics Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPI-219939

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться