Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ikke-invasiv elektrokardiogram-assisteret blodtryksmåler

22. februar 2017 opdateret af: Health Parametrics Inc.

Evaluering af en ny ikke-invasiv elektrokardiogram-assisteret blodtryksmonitor mod invasiv intraarteriel trykmonitorering - en pilotundersøgelse

Cirka en milliard mennesker lider af hypertension på verdensplan. Mindst 10% af denne befolkning, det vil sige 100 millioner mennesker, lider også af associerede kroniske lidelser, nemlig atrieflimren (AF), fedme, arteriel stivhed (AS) og hjertesvigt (HF). Personlig interaktion med praktiserende læger (læger) og gennemgang af offentliggjort klinisk forskning bekræfter, at nuværende ikke-invasive automatiske blodtryksmonitorer (BP), der er afhængige af BP-pulsanalyse alene, ikke kan give nøjagtige målinger på grund af den uforudsigelige/svage karakter af BP-pulser i ovennævnte kroniske tilstande. Manglende nøjagtighed i BP-estimering kan føre til forkerte diagnoser og dermed til komplikationer som forbrændinger og hjerteanfald.

Sponsoren er ved at udvikle en ny ikke-invasiv BP-monitor, der ligner eksisterende automatiske monitorer, men alligevel er i stand til at indhente og analysere elektrokardiogramdata (EKG) sammen med BP-pulsdata for at give bedre og mere nøjagtige målinger i ovennævnte kroniske tilstande.

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere ydeevnen af ​​denne EKG-assisterede BP-monitor mod invasive BP-målinger hos en lille gruppe patienter, som lider af ovenstående tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil rekruttere minimum 20 kvalificerede voksne patienter, som kommer til kateteriseringslaboratoriet på University of Ottawa Heart Institute til en angiografi. Patienterne vil have mindst én af følgende kroniske tilstande: atrieflimren, fedme, åreforkalkning og hjertesvigt.

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Patienter, der gennemgår en angiografi i kateteriseringslaboratoriet, som også lider af mindst én af følgende kroniske tilstande:

    • Etableret diagnose af AF.
    • Fedme karakteriseret ved et BMI > 40 (ekstremt højt, klasse III).
    • Etableret diagnose af AS.
    • Etableret diagnose af HF.
  2. Alder ≥ 18 år.

Undtagelse:

  1. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde undersøgelseskravene.
  2. Manglende underskrift på formularen til informeret samtykke.
  3. Alder < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtig og konsekvent blodtryksmåling
Tidsramme: 12 måneder
Vi forventer at demonstrere, at vores automatiserede ikke-invasive EKG-assisterede BP-monitoreringsteknologi kan give nøjagtige og konsistente diastoliske og systoliske trykmålinger ved kroniske patienttilstande (nemlig AF, fedme, AS og HF), hvor nuværende ikke-invasive oscillometriske teknologier har tendens til at være upålidelig.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Parametrics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2014

Først opslået (SKØN)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPI-219939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner