Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en icke-invasiv blodtrycksmätare med hjälp av elektrokardiogram

22 februari 2017 uppdaterad av: Health Parametrics Inc.

Utvärdering av en ny icke-invasiv elektrokardiogram-assisterad blodtrycksmätare mot invasiv intraarteriell tryckövervakning - en pilotstudie

Ungefär en miljard människor lider av högt blodtryck över hela världen. Minst 10 % av denna befolkning, det vill säga 100 miljoner människor, lider också av associerade kroniska tillstånd, nämligen förmaksflimmer (AF), fetma, arteriell stelhet (AS) och hjärtsvikt (HF). Personlig interaktion med läkare (läkare) och genomgång av publicerad klinisk forskning bekräftar att nuvarande icke-invasiva automatiska blodtrycksmätare (BP) som förlitar sig på enbart blodtryckspulsanalys inte kan ge exakta mätningar på grund av den oförutsägbara/svaga karaktären hos blodtryckspulser i ovan nämnda kroniska tillstånd. Bristande noggrannhet vid uppskattning av blodtrycket kan leda till felaktiga diagnoser och följaktligen till komplikationer som pulser och hjärtinfarkter.

Sponsorn utvecklar en ny icke-invasiv blodtrycksmätare som liknar befintliga automatiska monitorer, men som ändå kan inhämta och analysera elektrokardiogramdata (EKG) i samband med blodtryckspulsdata för att ge bättre och mer exakta mätningar vid ovanstående kroniska tillstånd.

Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera prestandan hos denna EKG-assisterade BP-monitor mot invasiva BP-mätningar hos en liten grupp patienter som lider av ovanstående tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att rekrytera minst 20 kvalificerade vuxna patienter som kommer till kateteriseringslaboratoriet vid University of Ottawa Heart Institute för en angiografi. Patienterna kommer att ha minst ett av följande kroniska tillstånd: förmaksflimmer, fetma, ateroskleros och hjärtsvikt.

Beskrivning

Inkludering:

  1. Patienter som genomgår en angiografi i kateteriseringslaboratoriet som också lider av minst ett av följande kroniska tillstånd:

    • Fastställd diagnos av AF.
    • Fetma kännetecknas av ett BMI > 40 (extremt högt, klass III).
    • Fastställd diagnos av AS.
    • Fastställd diagnos av HF.
  2. Ålder ≥ 18 år.

Uteslutning:

  1. Patienter som inte vill eller kan uppfylla studiekraven.
  2. Underlåtenhet att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  3. Ålder < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrann och konsekvent blodtrycksmätning
Tidsram: 12 månader
Vi förväntar oss att visa att vår automatiserade icke-invasiva EKG-assisterade BP-övervakningsteknologi kan ge korrekta och konsekventa diastoliska och systoliska tryckmätningar vid kroniska patienttillstånd (nämligen AF, fetma, AS och HF) där nuvarande icke-invasiva oscillometriska teknologier tenderar att att vara opålitlig.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Parametrics Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPI-219939

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera