Avaliação de um monitor de pressão arterial assistido por eletrocardiograma não invasivo

Aproximadamente um bilhão de pessoas sofrem de hipertensão em todo o mundo. Pelo menos 10% dessa população, ou seja, 100 milhões de pessoas, também sofre de condições crônicas associadas, como fibrilação atrial (FA), obesidade, rigidez arterial (EA) e insuficiência cardíaca (IC). A interação pessoal com médicos (médicos) e a revisão de pesquisas clínicas publicadas confirmam que os atuais monitores automáticos de pressão arterial (PA) não invasivos que dependem apenas da análise de pulso de PA não podem fornecer medições precisas devido à natureza imprevisível/fraca dos pulsos de PA no condições crônicas acima mencionadas. A falta de precisão na estimativa da PA pode levar a diagnósticos errados e, portanto, a complicações como infartos e ataques cardíacos.

O Patrocinador está desenvolvendo um novo monitor de PA não invasivo que é semelhante aos monitores automáticos existentes, mas capaz de adquirir e analisar dados de eletrocardiograma (ECG) em conjunto com dados de pulso de PA para fornecer medições melhores e mais precisas nas condições crônicas acima.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o desempenho deste monitor de PA assistido por ECG em comparação com medições invasivas de PA em um pequeno grupo de pacientes que sofrem das condições acima.