全身性免疫グロブリン軽鎖アミロイドーシスにおける栄養カウンセリング
2025年4月29日 更新者：Riccardo Caccialanza、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
全身性免疫グロブリン軽鎖（AL）アミロイドーシスにおける栄養カウンセリング：前向き無作為対照試験。
貧弱な栄養状態は、全身性免疫グロブリン軽鎖 (AL) アミロイドーシスの患者によくみられ、死亡率および生活の質 (QoL) の低下と関連しています。
栄養カウンセリングがAL外来患者の栄養状態とQoLの維持に有益かどうかを調査した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身性免疫グロブリン軽鎖アミロイドーシスの未治療患者
- 計画された測定および書面によるインフォームド コンセントへの利用可能性
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 臓器移植の適応
- 自家幹細胞移植の適応
- 透析を開始または継続する必要がある
- 腹水または大量の浮腫
- 人工栄養を開始または継続する必要がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養カウンセリング
栄養カウンセリングの内容: 登録栄養士による定期的 (3 週間ごと) の食事アドバイスに関連する個別の食事処方。
フォローアップ評価は、アミロイドーシスセンターが予定している訪問中にも行われます
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栄養カウンセリングの内容: 登録栄養士による定期的 (3 週間ごと) の食事アドバイスに関連する個別の食事処方。
フォローアップ評価は、腫瘍専門医が予定している訪問中にも行われます
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他の：一般的な食事のアドバイス
一般的な食事のアドバイスが提供されます。
フォローアップ評価は、アミロイドーシスセンターが予定している訪問中に行われます
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一般的な食事のアドバイスが提供されます。
フォローアップ評価は、腫瘍専門医が予定している訪問中に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月の体重変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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生後 12 か月での生活の質の変化
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12ヶ月
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全生存
時間枠：12ヶ月
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試験終了時の全生存率
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Riccardo Caccialanza, MD、Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
- スタディチェア：Giampaolo Merlini, MD、Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cereda E, Bonardi C, Cameletti B, Quarleri L, Montagna E, Foli A, Milani P, Lavatelli F, Marena C, Merlini G. Malnutrition at diagnosis predicts mortality in patients with systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis independently of cardiac stage and response to treatment. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Sep;38(7):891-4. doi: 10.1177/0148607113501328. Epub 2013 Sep 26.
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cereda E, Bonardi C, Cameletti B, Montagna E, Russo P, Foli A, Milani P, Lavatelli F, Merlini G. Nutritional status independently affects quality of life of patients with systemic immunoglobulin light-chain (AL) amyloidosis. Ann Hematol. 2012 Mar;91(3):399-406. doi: 10.1007/s00277-011-1309-x. Epub 2011 Aug 9.
- Caccialanza R, Palladini G, Klersy C, Cena H, Vagia C, Cameletti B, Russo P, Lavatelli F, Merlini G. Nutritional status of outpatients with systemic immunoglobulin light-chain amyloidosis 1. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):350-4. doi: 10.1093/ajcn/83.2.350.
- Sattianayagam PT, Lane T, Fox Z, Petrie A, Gibbs SD, Pinney JH, Risom SS, Rowczenio DM, Wechalekar AD, Lachmann HJ, Gilbertson JA, Hawkins PN, Gillmore JD. A prospective study of nutritional status in immunoglobulin light chain amyloidosis. Haematologica. 2013 Jan;98(1):136-40. doi: 10.3324/haematol.2012.070359. Epub 2012 Sep 14.
- Caccialanza R, Palladini G, Cereda E, Bonardi C, Milani P, Cameletti B, Quarleri L, Cappello S, Foli A, Lavatelli F, Klersy C, Merlini G. Nutritional counseling improves quality of life and preserves body weight in systemic immunoglobulin light-chain (AL) amyloidosis. Nutrition. 2015 Oct;31(10):1228-34. doi: 10.1016/j.nut.2015.04.011. Epub 2015 May 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月4日
最初の投稿 (推定)
2014年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月29日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PVSMATT01 - amyloid nutr
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