Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультации по питанию при системном иммуноглобулиновом амилоидозе легких цепей

29 апреля 2025 г. обновлено: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Консультирование по питанию при системном амилоидозе легких цепей иммуноглобулина (AL): проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Плохой нутритивный статус часто встречается у пациентов с системным амилоидозом легких цепей иммуноглобулина (AL) и связан со смертностью и ухудшением качества жизни (QoL). Мы исследовали, полезно ли консультирование по вопросам питания для поддержания нутритивного статуса и качества жизни у амбулаторных пациентов с AL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наивные пациенты с амилоидозом легких цепей системного иммуноглобулина
  • Доступность для плановых измерений и письменного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Показания к пересадке органов
  • Показания к трансплантации аутологичных стволовых клеток
  • Необходимо начать или продолжать диализ
  • Асцит или массивный отек
  • Необходимо начать или продолжать искусственное питание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по питанию
Консультация по питанию состоит из: индивидуального диетического рецепта в сочетании с регулярными (каждые 3 недели) диетическими консультациями у зарегистрированного диетолога. Последующие оценки проводятся также во время посещений, запланированных Центром амилоидоза.
Другой: Консультации по питанию
Консультация по питанию состоит из: индивидуального диетического рецепта в сочетании с регулярными (каждые 3 недели) диетическими консультациями у зарегистрированного диетолога. Последующие оценки проводятся также во время визитов, запланированных онкологами.
Другой: Общие советы по питанию
Даются общие рекомендации по питанию. Последующие оценки проводятся во время посещений, запланированных Центром амилоидоза.
Другой: Общие советы по питанию
Даются общие рекомендации по питанию. Последующие оценки проводятся во время визитов, запланированных онкологами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение массы тела в 12 мес.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение качества жизни через 12 мес.
12 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Общая выживаемость в конце исследования
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Следователи

  • Главный следователь: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Учебный стул: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться