Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsrådgivning i systemisk immunoglobulin letkædeamyloidose

29. april 2025 opdateret af: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ernæringsrådgivning i systemisk immunoglobulin let-kæde (AL) amyloidose: et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg.

Dårlig ernæringsstatus er almindelig hos patienter med systemisk immunoglobulin let-kæde (AL) amyloidose og har været forbundet med dødelighed og nedsat livskvalitet (QoL). Vi undersøgte, om ernæringsrådgivning er gavnlig for opretholdelse af ernæringsstatus og livskvalitet hos ambulante AL-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaive patienter med systemisk immunglobulin letkædeamyloidose
  • Tilgængelighed til planlagte målinger og skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Indikation for organtransplantation
  • Indikation for autolog stamcelletransplantation
  • Behov for at starte eller igangværende dialyse
  • Ascites eller massivt ødem
  • Behov for at starte eller løbende kunstig ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsrådgivning
Ernæringsrådgivning består af: personlig kostrecept i forbindelse med regelmæssig (hver 3. uge) diætetisk rådgivning af en registreret diætist. Opfølgende evalueringer finder også sted under de besøg, der er planlagt af Amyloidosecenteret
Andet: Ernæringsrådgivning
Ernæringsrådgivning består af: personlig kostrecept i forbindelse med regelmæssig (hver 3. uge) diætetisk rådgivning af en registreret diætist. Opfølgende evalueringer finder også sted under de besøg, der er planlagt af onkologer
Andet: Generelle kostråd
Generelle kostråd gives. Opfølgende evalueringer finder sted under de besøg, der er planlagt af Amyloidosecenteret
Andet: Generelle kostråd
Generelle kostråd gives. Opfølgende evalueringer finder sted under de besøg, der er planlagt af onkologer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kropsvægt ved 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i livskvalitet ved 12 måneder
12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
Samlet overlevelse ved afslutningen af ​​undersøgelsen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Studiestol: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (Anslået)

5. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose

Kliniske forsøg med Ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner