Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční poradenství u systémové amyloidózy lehkého řetězce imunoglobulinů

29. dubna 2025 aktualizováno: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nutriční poradenství u systémové amyloidózy s lehkým řetězcem imunoglobulinů (AL): prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie.

Špatný nutriční stav je běžný u pacientů se systémovou amyloidózou lehkého řetězce imunoglobulinů (AL) a je spojen s mortalitou a zhoršenou kvalitou života (QoL). Zjišťovali jsme, zda je nutriční poradenství přínosné pro udržení nutričního stavu a QoL u ambulantních pacientů s AL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba dosud neléčených pacientů se systémovou amyloidózou lehkého řetězce imunoglobulinů
  • Dostupnost plánovaných měření a písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Indikace k transplantaci orgánů
  • Indikace k autologní transplantaci kmenových buněk
  • Potřeba zahájit nebo pokračovat v dialýze
  • Ascites nebo masivní edém
  • Potřeba zahájení nebo pokračování umělé výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživové poradenství
Výživové poradenství spočívá v: personalizovaném dietním předpisu spojeném s pravidelným (každé 3 týdny) dietetickým poradenstvím registrovaným dietologem. Následná hodnocení probíhají také během návštěv naplánovaných Centrem pro amyloidózu
Jiný: Výživové poradenství
Výživové poradenství spočívá v: personalizovaném dietním předpisu spojeném s pravidelným (každé 3 týdny) dietetickým poradenstvím registrovaným dietologem. Následná hodnocení probíhají i při návštěvách naplánovaných onkology
Jiný: Všeobecné dietní rady
K dispozici jsou obecné dietní rady. Následná hodnocení probíhají během návštěv naplánovaných Centrem pro amyloidózu
Jiný: Všeobecné dietní rady
K dispozici jsou obecné dietní rady. Následná hodnocení probíhají během návštěv naplánovaných onkology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti ve 12 měsících
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
Změna kvality života ve 12. měsíci
12 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: 12 měsíců
Celkové přežití na konci studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Studijní židle: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit