Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusneuvonta systeemisen immunoglobuliinin kevytketjun amyloidoosissa

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ravitsemusneuvonta systeemisen immunoglobuliinin kevytketjun (AL) amyloidoosissa: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Huono ravitsemustila on yleistä potilailla, joilla on systeeminen immunoglobuliinin kevytketju (AL) amyloidoosi, ja se on yhdistetty kuolleisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL). Tutkimme, onko ravitsemusneuvonnasta hyötyä AL-avopotilaiden ravitsemustilan ja elämänlaadun ylläpitämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on systeeminen immunoglobuliinikevytketju-amyloidoosi
  • Suunniteltujen mittausten saatavuus ja kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Indikaatio elinsiirrolle
  • Indikaatio autologiseen kantasolusiirtoon
  • Dialyysin aloittaminen tai jatkuva dialyysi
  • Askites tai massiivinen turvotus
  • Tarve aloittaa tai jatkuva keinotekoinen ravitsemus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemusneuvonta
Ravitsemusneuvonta koostuu: henkilökohtaisista ruokavalioresepteistä, jotka liittyvät säännölliseen (3 viikon välein) ravitsemusneuvontaan rekisteröidyn ravitsemusterapeutin toimesta. Seurantaarviointia tehdään myös amyloidoosikeskuksen suunnittelemien käyntien aikana
Muut: Ravitsemusneuvonta
Ravitsemusneuvonta koostuu: henkilökohtaisista ruokavalioresepteistä, jotka liittyvät säännölliseen (3 viikon välein) ravitsemusneuvontaan rekisteröidyn ravitsemusterapeutin toimesta. Seurantaarviointia tehdään myös onkologien suunnittelemien käyntien aikana
Muut: Yleisiä ruokavalio-ohjeita
Yleisiä ravitsemusneuvoja annetaan. Seurantaarvioinnit tehdään amyloidoosikeskuksen suunnittelemien käyntien aikana
Muut: Yleisiä ruokavalio-ohjeita
Yleisiä ravitsemusneuvoja annetaan. Seurantaarvioinnit tehdään onkologien suunnittelemien käyntien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painon muutos 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elämänlaadun muutos 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen tutkimuksen lopussa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Opintojen puheenjohtaja: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa