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전신면역글로불린 경쇄 아밀로이드증의 영양상담

2014년 2월 6일 업데이트: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo

전신 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증의 영양 상담: 전향적 무작위 대조 시험.

불량한 영양 상태는 전신성 면역글로불린 경쇄(AL) 아밀로이드증 환자에게 흔하며 사망률 및 삶의 질(QoL) 손상과 관련이 있습니다. 영양 상담이 AL 외래 환자의 영양 상태 및 QoL 유지에 유익한지 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신성 면역글로불린 경쇄 아밀로이드증이 있는 치료 경험이 없는 환자
  • 계획된 측정 및 서면 동의서 가용성

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 장기 이식 적응증
  • 자가 줄기세포 이식 적응증
  • 투석을 시작하거나 진행해야 함
  • 복수 또는 대량 부종
  • 인공 영양을 시작하거나 지속적으로 해야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 상담
영양 상담은 다음과 같이 구성됩니다: 등록된 영양사의 정기적인(3주마다) 영양 조언과 관련된 개인화된 식단 처방. Amyloidosis Center에서 예정된 방문 중에도 후속 평가가 이루어집니다.
다른: 영양 상담
영양 상담은 다음과 같이 구성됩니다: 등록된 영양사의 정기적인(3주마다) 영양 조언과 관련된 개인화된 식단 처방. 후속 평가는 종양 전문의가 예약한 방문 중에도 이루어집니다.
다른: 일반적인 식단 조언
일반적인 식단 조언이 제공됩니다. Amyloidosis Center에서 예정된 방문 중에 후속 평가가 이루어집니다.
다른: 일반적인 식단 조언
일반적인 식단 조언이 제공됩니다. 후속 평가는 종양 전문의가 예약한 방문 중에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 12 개월
12개월 체중의 변화
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 12 개월
12개월의 삶의 질 변화
12 개월
전반적인 생존
기간: 12 개월
연구 종료시 전체 생존
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Matteo

수사관

  • 수석 연구원: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • 연구 의자: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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