Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsrådgivning vid systemisk immunglobulin lättkedjeamyloidos

6 februari 2014 uppdaterad av: Riccardo Caccialanza, IRCCS Policlinico S. Matteo

Näringsrådgivning i systemisk immunglobulin lätt kedja (AL) amyloidos: en prospektiv randomiserad, kontrollerad studie.

Dåligt näringstillstånd är vanligt hos patienter med systemisk lättkedjeamyloidos av immunglobulin (AL) och har associerats med dödlighet och försämrad livskvalitet (QoL). Vi undersökte om näringsrådgivning är fördelaktigt för att upprätthålla näringsstatus och livskvalitet hos AL-polikliniska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingsnaiva patienter med systemisk immunglobulin lättkedjeamyloidos
  • Tillgänglighet till planerade mätningar och till skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Indikation för organtransplantation
  • Indikation på autolog stamcellstransplantation
  • Behöver starta eller pågående dialys
  • Ascites eller massivt ödem
  • Behöver starta eller pågående konstgjord näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostrådgivning
Näringsrådgivningen består av: personligt anpassat kostrecept i samband med regelbundna (var tredje vecka) dietiska råd av en legitimerad dietist. Uppföljande utvärderingar sker även under de besök som Amyloidoscentrum schemalagt
Övrig: Kostrådgivning
Näringsrådgivningen består av: personligt anpassat kostrecept i samband med regelbundna (var tredje vecka) dietiska råd av en legitimerad dietist. Uppföljande utvärderingar sker även vid de besök som onkologerna planerar
Övrig: Allmänna kostråd
Allmänna kostråd ges. Uppföljande utvärderingar sker under de besök som Amyloidoscentrum schemalagt
Övrig: Allmänna kostråd
Allmänna kostråd ges. Uppföljande utvärderingar sker vid de besök som onkologerna schemalagt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
Förändring i kroppsvikt vid 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Förändring i livskvalitet vid 12 månader
12 månader
Total överlevnad
Tidsram: 12 månader
Total överlevnad i slutet av studien
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Utredare

  • Huvudutredare: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Studiestol: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos

Kliniska prövningar på Kostrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera