Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo żywieniowe w ogólnoustrojowej amyloidozie lekkich łańcuchów immunoglobulin

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Poradnictwo żywieniowe w ogólnoustrojowej amyloidozie lekkich łańcuchów immunoglobulin (AL): prospektywna randomizowana, kontrolowana próba.

Zły stan odżywienia jest powszechny u pacjentów z układową amyloidozą łańcuchów lekkich immunoglobulin (AL) i wiąże się ze śmiertelnością i pogorszeniem jakości życia (QoL). Zbadaliśmy, czy poradnictwo żywieniowe jest korzystne dla utrzymania stanu odżywienia i jakości życia u pacjentów ambulatoryjnych z AL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej nieleczeni pacjenci z ogólnoustrojową amyloidozą łańcuchów lekkich immunoglobulin
  • Dostępność do planowanych pomiarów i pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wskazania do transplantacji narządów
  • Wskazania do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych
  • Konieczność rozpoczęcia lub kontynuowania dializy
  • Wodobrzusze lub masywny obrzęk
  • Potrzebujesz rozpocząć lub kontynuować sztuczne odżywianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo żywieniowe
Poradnictwo żywieniowe polega na: zindywidualizowanym przepisie dietetycznym połączonym z regularną (co 3 tygodnie) poradą dietetyczną przez dyplomowanego dietetyka. Kontrole kontrolne odbywają się również podczas wizyt zaplanowanych przez Centrum Amyloidozy
Inny: Doradztwo żywieniowe
Poradnictwo żywieniowe polega na: zindywidualizowanym przepisie dietetycznym połączonym z regularną (co 3 tygodnie) poradą dietetyczną przez dyplomowanego dietetyka. Kontrole kontrolne odbywają się również podczas wizyt planowanych przez lekarzy onkologów
Inny: Ogólne porady dietetyczne
Podawane są ogólne porady dietetyczne. Kontrole kontrolne odbywają się podczas wizyt zaplanowanych przez Centrum Amyloidozy
Inny: Ogólne porady dietetyczne
Podawane są ogólne porady dietetyczne. Kontrole kontrolne odbywają się podczas wizyt zaplanowanych przez lekarzy onkologów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana masy ciała po 12 miesiącach
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana jakości życia po 12 miesiącach
12 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowite przeżycie na koniec badania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Krzesło do nauki: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj