Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsadvisering bij systemische immunoglobuline lichte keten amyloïdose

29 april 2025 bijgewerkt door: Riccardo Caccialanza, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Voedingsadvisering bij systemische immunoglobuline lichte keten (AL) amyloïdose: een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Een slechte voedingstoestand komt vaak voor bij patiënten met systemische amyloïdose van de lichte keten van immunoglobuline (AL) en is in verband gebracht met mortaliteit en verminderde kwaliteit van leven (QoL). We onderzochten of voedingsadvisering gunstig is voor het behoud van de voedingsstatus en kwaliteit van leven bij AL-poliklinische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder behandelde patiënten met systemische amyloïdose van de lichte keten van immunoglobuline
  • Beschikbaarheid voor geplande metingen en schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Indicatie voor orgaantransplantatie
  • Indicatie voor autologe stamceltransplantatie
  • Noodzaak om dialyse te starten of aan de gang te zijn
  • Ascites of massaal oedeem
  • Noodzaak om kunstmatige voeding te starten of door te zetten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsadvies
Voedingsbegeleiding bestaat uit: gepersonaliseerd dieetvoorschrift gekoppeld aan regelmatige (elke 3 weken) dieetadvisering door een geregistreerde diëtist. Vervolgevaluaties vinden ook plaats tijdens de geplande bezoeken van het Amyloïdosecentrum
Ander: Voedingsadvies
Voedingsbegeleiding bestaat uit: gepersonaliseerd dieetvoorschrift gekoppeld aan regelmatige (elke 3 weken) dieetadvisering door een geregistreerde diëtist. Follow-upevaluaties vinden ook plaats tijdens de geplande bezoeken van de oncologen
Ander: Algemene voedingsadviezen
Er worden algemene voedingsadviezen gegeven. Vervolgevaluaties vinden plaats tijdens de geplande bezoeken van het Amyloïdosecentrum
Ander: Algemene voedingsadviezen
Er worden algemene voedingsadviezen gegeven. Vervolgevaluaties vinden plaats tijdens de geplande bezoeken van de oncologen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in lichaamsgewicht na 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven na 12 maanden
12 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 12 maanden
Algehele overleving aan het einde van de studie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riccardo Caccialanza, MD, Nutrition and Dietetics Service, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Italy
  • Studie stoel: Giampaolo Merlini, MD, Amyloidosis Research and Treatment Center, Biotechnology Research Laboratories, Department of Molecular Medicine, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo and University of Pavia, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PVSMATT01 - amyloid nutr

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren