性的健康に関する女性の意見 (WISH)

背景: 性と生殖に関する健康 (SRH) は、世界的な公衆衛生の優先事項です。 使用される可能性が最も高い有効な SRH 技術を提供することは、女性の健康に最大の影響を与えます。 使用する上で重要なのは、「受容性」です。 しかし、順守と受容性に関する現在の概念化では、使用パターンと非使用パターンを完全に明確に説明して説明することができません。 この研究は、新しい使用モデルである効果的な使用が必要であるという仮説を立てています。 正しく、開発者が効果的な使用モデルを利用する場合、現在の「受容性 = 順守」パラダイムからのシフトは、使用の増加と SRH の結果の改善につながる SRH テクノロジの開発に新しい洞察を提供します。 モデルが完全に実現できれば、女性は科学が提供できる最高のリプロダクティブ ヘルス技術を手に入れることができます。 世界の公衆衛生への影響は広範囲に及び、性感染症の発生率の減少、計画外の妊娠の最小化、その他のさまざまな生殖に関する健康状態による罹患率と死亡率の減少など、女性と男性の生殖に関する健康に影響を与えます。

条件: 2 つの実験条件があります: 性的潤滑剤の使用と避妊の使用。 [注: プロトコルが改訂されました。 プロトコル 1 の募集は終了しました - プロトコル 1: 各参加者は 3 つの異なる SRH 製品をそれぞれ 3 か月間使用します。 プロトコル 2 の募集は、避妊具の使用条件のみで進行中です。 - プロトコル 2: 各参加者は 1 つの製品を 6 か月間、または 2 つの製品をそれぞれ 3 か月間使用します。 これはユーザーの選択に依存します。] 性的潤滑剤の使用条件には、ジェル、フィルム、カプセルが含まれます。 避妊具の使用条件には、ジェル、膣内リング、経口避妊薬のピルが含まれます。 参加者が各配信方法を体験する順序はランダムになります。

方法論とデータ収集：ボランティア（N〜20〜30）は、最初に簡単なアンケートを使用して研究のためにスクリーニングされます。 避妊に興味があり、事前スクリーニングへの回答に基づいて資格がある人は、臨床スクリーニング訪問（避妊アームのみ）と妊娠検査を完了します。 潤滑剤に興味があり、事前スクリーニングへの回答に基づいて資格がある人、および臨床スクリーニングの後に資格がある人 (避妊アーム) は、人口統計および性および生殖歴に関する質問をするアンケートに回答します。

研究の過程で、参加者は3つの研究製品（避妊薬または性的潤滑剤）を評価します。 各製品は 3 か月連続して使用されます。 参加者は、3 つの製品を試す順番にランダムに割り当てられます。 彼らは、各使用期間の開始時に、製品の 3 か月分の供給 (潤滑剤) または処方 (避妊薬) を受けます。 参加者は、最初の製品評価期間を開始した翌日から、最終試験訪問 (約 9 か月) を完了するまで、毎日簡単な電話調査 (5 分未満) を完了する必要があります。 電話調査には、前回の電話調査からの時間 (約 24 時間) における性的行動と製品の使用に関する一連の短い質問が含まれています。 約 1 か月に 1 回、各参加者は調査製品の使用経験に関する Web 調査に回答する必要があります。

3か月ごとに、参加者は研究スタッフと、必要に応じて研究臨床医と面会します。 すべての参加者は妊娠検査を受け、次の研究製品が投与または処方されます。 参加者はまた、研究での経験について、研究スタッフとの個別の詳細なインタビューを完了します。 参加者は、最終 (3 番目) の研究製品についてこれらの手順を繰り返します。 参加者は 3 つの製品すべてを試した後、臨床医 (避妊アームのみ) と面会し、研究参加後の避妊オプションについて臨床的にフォローアップします。 すべての参加者は、3 つすべての調査製品の使用経験と、将来使用することに関心があると思われる製品がある場合は、どのような製品について尋ねる最終調査に回答します。 参加者は、最終の詳細なインタビューも行います。