Wkład kobiet w zdrowie seksualne (WISH)

Kontekst: Zdrowie seksualne i reprodukcyjne (SRH) jest światowym priorytetem zdrowia publicznego. Zapewnienie skutecznych technologii SRH, które mają największe prawdopodobieństwo zastosowania, będzie miało największy wpływ na zdrowie kobiet. Krytyczne w użyciu jest „akceptowalność”. Jednak obecne konceptualizacje przestrzegania i akceptowalności nie w pełni wyrażają i nie uwzględniają wzorców używania i nieużywania. Te badania stawiają hipotezę, że potrzebny jest nowy model użytkowania, Efektywne Użytkowanie. Jeśli jest to poprawne i jeśli programiści wykorzystują model efektywnego użytkowania, odejście od obecnego paradygmatu „akceptowalność = przestrzeganie” zapewniłoby nowy wgląd w rozwój technologii SRH, co zaowocuje zwiększonym wykorzystaniem i lepszymi wynikami SRH. Jeśli model zostanie w pełni zrealizowany, kobiety będą miały najlepsze technologie zdrowia reprodukcyjnego, jakie może zapewnić nauka. Wpływ na zdrowie publiczne na świecie byłby dalekosiężny, wpływając na zdrowie reprodukcyjne kobiet i mężczyzn: zmniejszenie częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową, zminimalizowanie nieplanowanych ciąż oraz zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu szeregu innych schorzeń związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym.

Warunki: Będą 2 warunki eksperymentalne: stosowanie lubrykantów seksualnych i stosowanie środków antykoncepcyjnych. [UWAGA: Protokół został poprawiony. Protokół 1 nie prowadzi już rekrutacji - Protokół 1: Każdy uczestnik będzie używał 3 różnych produktów SRH przez 3 miesiące każdy. Rekrutacja do Protokołu 2 jest w toku tylko dla warunku stosowania antykoncepcji. - Protokół 2: Każdy uczestnik będzie stosował 1 produkt przez 6 miesięcy lub 2 produkty, każdy przez 3 miesiące. Będzie to zależeć od wyboru użytkownika.] Warunki stosowania lubrykantu seksualnego obejmują żel, film i kapsułkę. Warunek stosowania środka antykoncepcyjnego obejmuje żel, krążek dopochwowy i doustną pigułkę antykoncepcyjną. Kolejność, w jakiej uczestnicy doświadczają każdej metody dostawy, zostanie wybrana losowo.

Metodologia i gromadzenie danych: Wolontariusze (N~20-30) zostaną najpierw poddani badaniu przesiewowemu za pomocą krótkiego kwestionariusza. Osoby zainteresowane antykoncepcją i kwalifikujące się na podstawie ich odpowiedzi na wstępne badanie przesiewowe przejdą następnie kliniczną wizytę przesiewową (tylko grupa antykoncepcyjna) i wykonają test ciążowy. Ci, którzy są zainteresowani lubrykantami i kwalifikują się na podstawie ich odpowiedzi na wstępne badanie przesiewowe, oraz ci, którzy kwalifikują się po przesiewowym badaniu klinicznym (ramię antykoncepcji), wypełnią ankietę zawierającą pytania dotyczące danych demograficznych oraz historii seksualnej i reprodukcyjnej.

W trakcie badania uczestnicy ocenią trzy badane produkty (środki antykoncepcyjne LUB lubrykanty seksualne). Każdy produkt będzie używany przez trzy kolejne miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kolejności, w jakiej będą próbowali trzech produktów. Otrzymają (środki nawilżające) lub przepisane (środki antykoncepcyjne) trzymiesięczny zapas produktu na początku każdego okresu użytkowania. Uczestnicy będą musieli codziennie wypełniać krótką ankietę telefoniczną (<5 minut), począwszy od następnego dnia po rozpoczęciu pierwszego okresu oceny produktu i kontynuować aż do zakończenia ostatniej wizyty studyjnej (około 9 miesięcy). Ankieta telefoniczna zawiera krótki zestaw pytań dotyczących zachowań seksualnych i używania produktów w czasie od ostatniej ankiety telefonicznej (około 24 godzin). Mniej więcej raz w miesiącu każdy uczestnik będzie musiał wypełnić ankietę internetową na temat swoich doświadczeń z badanym produktem.

Co trzy miesiące uczestnicy będą spotykać się z personelem badawczym i, jeśli to konieczne, z klinicystą prowadzącym badanie. Wszystkie uczestniczki zostaną przebadane pod kątem ciąży i otrzymają lub przepisany zostanie im kolejny badany produkt. Uczestnicy przeprowadzą również indywidualny pogłębiony wywiad z pracownikami badania na temat ich doświadczeń w badaniu. Uczestnicy powtórzą te kroki dla końcowego (trzeciego) badanego produktu. Po wypróbowaniu wszystkich trzech produktów uczestniczka spotka się z klinicystą (tylko grupa stosująca antykoncepcję), aby po udziale w badaniu klinicznie ocenić jej opcje antykoncepcji. Wszyscy uczestnicy wypełniają końcową ankietę, w której zostaną zapytani o ich doświadczenia ze wszystkimi trzema badanymi produktami oraz o to, jakiego rodzaju produktów, jeśli w ogóle, mogliby być zainteresowani używaniem w przyszłości. Uczestnicy przejdą również końcowy wywiad pogłębiony.