Kvinnors input om sexuell hälsa (WISH)

Bakgrund: Sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) är en global folkhälsoprioritet. Att tillhandahålla effektiva SRH-teknologier som har störst sannolikhet för användning kommer att ha störst inverkan på kvinnors hälsa. Kritiskt att använda är "acceptabilitet". Men nuvarande konceptualiseringar av följsamhet och acceptans misslyckas med att helt artikulera och redogöra för mönster för användning och icke-användning. Denna forskning antar att en ny användningsmodell, effektiv användning, krävs. Om det är korrekt, och om utvecklare använder en effektiv användningsmodell, skulle en förändring från det nuvarande paradigmet "acceptabilitet = efterlevnad" erbjuda nya insikter i utvecklingen av SRH-teknologier som kommer att resultera i ökad användning och förbättrade SRH-resultat. Om modellen kan realiseras fullt ut, kommer kvinnor att ha den bästa reproduktiva hälsoteknologin som vetenskapen kan tillhandahålla. Inverkan på den globala folkhälsan skulle vara långtgående och påverka reproduktiv hälsa hos kvinnor och män: minskad STI-incidens, minimera oplanerade graviditeter och minskad sjuklighet och dödlighet på grund av en rad andra reproduktiva hälsotillstånd.

Villkor: Det kommer att finnas 2 experimentella förhållanden: användning av sexuellt smörjmedel och användning av preventivmedel. [OBS: Protokollet har reviderats. Protokoll 1 rekryterar inte längre - Protokoll 1: Varje deltagare kommer att använda 3 olika SRH-produkter under 3 månader vardera. Rekrytering för Protokoll 2 pågår endast för användningen av preventivmedel. - Protokoll 2: Varje deltagare kommer att använda 1 produkt i 6 månader, eller 2 produkter, vardera i 3 månader. Detta beror på användarens val.] Villkoret för användning av sexuellt smörjmedel inkluderar gel, film och kapsel. Villkoret för användning av preventivmedel kommer att omfatta gel, intravaginal ring och p-piller. Ordningen i vilken deltagarna upplever varje leveransmetod kommer att randomiseras.

Metod och datainsamling: Volontärer (N~20-30) kommer först att screenas för studien med hjälp av ett kort frågeformulär. De som är intresserade av preventivmedel och är berättigade baserat på deras svar på förscreeningen kommer sedan att genomföra ett kliniskt screeningbesök (endast preventivmedelsarmen) och graviditetstest. De som är intresserade av smörjmedel och är berättigade baserat på deras svar på förundersökningen, och de som är berättigade efter klinisk screening (preventivmedelsarm), kommer att fylla i en undersökning som ställer frågor om demografi och sexuell och reproduktiv historia.

Under studiens gång kommer deltagarna att utvärdera tre studieprodukter (preventivmedel ELLER sexuella smörjmedel). Varje produkt kommer att användas i tre månader i följd. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i den ordning som de ska prova de tre produkterna. De kommer att ges (smörjmedel), eller ordineras (preventivmedel) en tre månaders leverans av produkten i början av varje användningsperiod. Deltagarna kommer att behöva fylla i en kort telefonundersökning (<5 minuter) varje dag, med början dagen efter att de påbörjat sin första produktutvärderingsperiod och fortsätter tills de avslutar sitt sista studiebesök (cirka 9 månader). Telefonundersökningen innehåller en kort uppsättning frågor om sexuellt beteende och produktanvändning under tiden sedan den senaste telefonundersökningen (cirka 24 timmar). Ungefär en gång i månaden kommer varje deltagare att behöva fylla i en webbenkät om sin erfarenhet av studieprodukten.

Var tredje månad kommer deltagarna att träffa forskarpersonal och vid behov studieläkaren. Alla deltagare kommer att testas för graviditet och kommer att ges, eller ordineras, nästa studieprodukt. Deltagarna kommer också att genomföra en individuell djupintervju med studiepersonal om sina erfarenheter av studien. Deltagarna kommer att upprepa dessa steg för den slutliga (tredje) studieprodukten. Efter att en deltagare har provat alla tre produkterna kommer hon att träffa en läkare (endast preventivmedelsarm) för att följa upp sina preventivmedelsalternativ efter deltagande i studien. Alla deltagare fyller i en avslutande enkät som kommer att fråga om deras erfarenheter av alla tre studieprodukterna, och om vilka typer av produkter, om några, de kan vara intresserade av att använda i framtiden. Deltagarna kommer också att genomföra en sista djupintervju.