Il contributo delle donne alla salute sessuale (WISH)

Sfondo: La salute sessuale e riproduttiva (SRH) è una priorità di salute pubblica globale. Fornire tecnologie SRH efficaci che hanno la maggiore probabilità di utilizzo avrà il maggiore impatto sulla salute delle donne. Fondamentale da usare è "accettabilità". Tuttavia, le attuali concettualizzazioni dell'adesione e dell'accettabilità non riescono ad articolare pienamente ea rendere conto dei modelli di uso e non uso. Questa ricerca ipotizza che sia necessario un nuovo modello di fruizione, l'Uso Efficace. Se corretto, e se gli sviluppatori utilizzano un modello di utilizzo effettivo, uno spostamento dall'attuale paradigma "accettabilità = aderenza" offrirebbe nuove intuizioni nello sviluppo delle tecnologie SRH che si tradurranno in un maggiore utilizzo e migliori risultati SRH. Se il modello può essere pienamente realizzato, le donne disporranno delle migliori tecnologie per la salute riproduttiva che la scienza può fornire. L'impatto sulla salute pubblica globale sarebbe di vasta portata, incidendo sulla salute riproduttiva nelle donne e negli uomini: diminuzione dell'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili, riduzione al minimo delle gravidanze non pianificate e riduzione della morbilità e della mortalità dovute a una serie di altre condizioni di salute riproduttiva.

Condizioni: ci saranno 2 condizioni sperimentali: uso di lubrificanti sessuali e uso di contraccettivi. [NOTA: il protocollo è stato rivisto. Il protocollo 1 non prevede più il reclutamento - Protocollo 1: ogni partecipante utilizzerà 3 diversi prodotti SRH per 3 mesi ciascuno. Il reclutamento per il Protocollo 2 è in corso solo per la condizione relativa all'uso di contraccettivi. - Protocollo 2: ogni partecipante utilizzerà 1 prodotto per 6 mesi o 2 prodotti, ciascuno per 3 mesi. Questo dipenderà dalla scelta dell'utente.] La condizione di utilizzo del lubrificante sessuale includerà gel, film e capsule. La condizione di uso contraccettivo includerà gel, anello intravaginale e pillola contraccettiva orale. L'ordine in cui i partecipanti sperimentano ciascun metodo di consegna sarà casuale.

Metodologia e raccolta dati: i volontari (N ~ 20-30) saranno prima selezionati per lo studio utilizzando un breve questionario. Coloro che sono interessati alla contraccezione e sono idonei in base alle loro risposte al prescreening completeranno quindi una visita di screening clinico (solo braccio contraccettivo) e un test di gravidanza. Coloro che sono interessati ai lubrificanti e sono idonei in base alle loro risposte al prescreening e coloro che sono idonei dopo lo screening clinico (braccio della contraccezione), completeranno un sondaggio che pone domande sulla demografia e sulla storia sessuale e riproduttiva.

Durante il corso dello studio, i partecipanti valuteranno tre prodotti dello studio (contraccettivi o lubrificanti sessuali). Ogni prodotto verrà utilizzato per tre mesi consecutivi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'ordine in cui proveranno i tre prodotti. Verrà data (lubrificanti) o prescritta (contraccettivi) una fornitura di tre mesi del prodotto all'inizio di ogni periodo di utilizzo. Ai partecipanti sarà richiesto di completare un breve sondaggio telefonico (<5 minuti) ogni giorno, a partire dal giorno successivo all'inizio del primo periodo di valutazione del prodotto e continuando fino al completamento della visita di studio finale (circa 9 mesi). Il sondaggio telefonico include una breve serie di domande sul comportamento sessuale e sull'uso del prodotto nel periodo trascorso dall'ultimo sondaggio telefonico (circa 24 ore). Circa una volta al mese, ogni partecipante dovrà completare un sondaggio web sulla propria esperienza con il prodotto dello studio.

Ogni tre mesi, i partecipanti incontreranno il personale di ricerca e, se necessario, il clinico dello studio. Tutti i partecipanti saranno testati per la gravidanza e verrà somministrato o prescritto il prossimo prodotto dello studio. I partecipanti completeranno anche un colloquio approfondito individuale con il personale dello studio sulle loro esperienze nello studio. I partecipanti ripeteranno questi passaggi per il prodotto di studio finale (terzo). Dopo che una partecipante ha provato tutti e tre i prodotti, incontrerà un medico (solo braccio contraccettivo) per seguire clinicamente la sua partecipazione post-studio alle opzioni di contraccezione. Tutti i partecipanti completano un sondaggio finale che chiederà informazioni sulle loro esperienze con tutti e tre i prodotti dello studio e su quali tipi di prodotti, se del caso, potrebbero essere interessati a utilizzare in futuro. I partecipanti completeranno anche un'intervista finale in profondità.