Input van vrouwen over seksuele gezondheid (WISH)

Achtergrond: Seksuele en reproductieve gezondheid (SRG) is een wereldwijde prioriteit voor de volksgezondheid. Het verstrekken van effectieve SRH-technologieën die de grootste waarschijnlijkheid van gebruik hebben, zal de grootste impact hebben op de gezondheid van vrouwen. Cruciaal om te gebruiken is 'aanvaardbaarheid'. De huidige conceptualiseringen van therapietrouw en aanvaardbaarheid slagen er echter niet in om patronen van gebruik en niet-gebruik volledig te articuleren en te verklaren. Dit onderzoek veronderstelt dat een nieuw gebruiksmodel, Effectief Gebruik, nodig is. Indien correct, en als ontwikkelaars een Effectief Gebruik-model gebruiken, zou een verschuiving van het huidige "aanvaardbaarheid = therapietrouw"-paradigma nieuwe inzichten bieden in de ontwikkeling van SRG-technologieën die zullen resulteren in meer gebruik en verbeterde SRG-resultaten. Als het model volledig gerealiseerd kan worden, zullen vrouwen beschikken over de beste technologieën voor reproductieve gezondheid die de wetenschap kan bieden. De impact op de wereldwijde volksgezondheid zou verreikend zijn en de reproductieve gezondheid van vrouwen en mannen aantasten: afnemende soa-incidentie, minimaliseren van ongeplande zwangerschappen en afnemende morbiditeit en mortaliteit als gevolg van een reeks andere reproductieve gezondheidsproblemen.

Voorwaarden: Er zijn 2 experimentele condities: gebruik van seksueel glijmiddel en gebruik van anticonceptiemiddelen. [OPMERKING: het protocol is herzien. Protocol 1 werft niet langer - Protocol 1: Elke deelnemer gebruikt 3 verschillende SRH-producten gedurende elk 3 maanden. Werving voor Protocol 2 is alleen aan de gang voor de voorwaarde voor gebruik van anticonceptie. - Protocol 2: Elke deelnemer gebruikt 1 product gedurende 6 maanden, of 2 producten, elk gedurende 3 maanden. Dit is afhankelijk van de keuze van de gebruiker.] De voorwaarde voor het gebruik van seksueel glijmiddel omvat gel, film en capsule. De voorwaarde voor het gebruik van anticonceptie omvat gel, intravaginale ring en orale anticonceptiepil. De volgorde waarin deelnemers elke leveringsmethode ervaren, is willekeurig.

Methodologie en gegevensverzameling: Vrijwilligers (N~20-30) zullen eerst worden gescreend voor het onderzoek met behulp van een korte vragenlijst. Degenen die geïnteresseerd zijn in anticonceptie en in aanmerking komen op basis van hun reacties op de prescreen, zullen vervolgens een klinisch screeningbezoek afleggen (alleen anticonceptie-arm) en een zwangerschapstest. Degenen die geïnteresseerd zijn in smeermiddelen en in aanmerking komen op basis van hun antwoorden op de prescreen, en degenen die in aanmerking komen na klinische screening (anticonceptie-arm), zullen een enquête invullen die vragen stelt over demografische gegevens en seksuele en reproductieve geschiedenis.

In de loop van het onderzoek evalueren de deelnemers drie onderzoeksproducten (voorbehoedsmiddelen OF seksuele smeermiddelen). Elk product wordt gedurende drie opeenvolgende maanden gebruikt. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de volgorde waarin ze de drie producten gaan proberen. Aan het begin van elke gebruiksperiode krijgen ze (smeermiddelen) of voorgeschreven (voorbehoedsmiddelen) een voorraad van het product voor drie maanden. Deelnemers moeten elke dag een korte telefonische enquête (<5 minuten) invullen, beginnend op de dag nadat ze aan hun eerste productevaluatieperiode zijn begonnen en doorgaan tot hun laatste studiebezoek (ongeveer 9 maanden). De telefonische enquête bevat een korte reeks vragen over seksueel gedrag en productgebruik sinds de laatste telefonische enquête (ongeveer 24 uur). Elke deelnemer moet ongeveer één keer per maand een webenquête invullen over hun ervaring met het studieproduct.

Om de drie maanden ontmoeten de deelnemers het onderzoekspersoneel en, indien nodig, de onderzoeksarts. Alle deelnemers worden getest op zwangerschap en krijgen het volgende onderzoeksproduct toegediend of voorgeschreven. Deelnemers zullen ook een individueel diepte-interview met onderzoeksmedewerkers invullen over hun ervaringen in het onderzoek. Deelnemers herhalen deze stappen voor het uiteindelijke (derde) onderzoeksproduct. Nadat een deelnemer alle drie de producten heeft geprobeerd, zal ze een clinicus (alleen anticonceptie-arm) ontmoeten om haar anticonceptie-opties na deelname aan de studie klinisch op te volgen. Alle deelnemers vullen een laatste enquête in waarin wordt gevraagd naar hun ervaringen met alle drie de onderzoeksproducten en welke soorten producten ze eventueel in de toekomst zouden willen gebruiken. Deelnemers zullen ook een afsluitend diepte-interview afnemen.