Contribuições das mulheres sobre saúde sexual (WISH)

Antecedentes: A saúde sexual e reprodutiva (SSR) é uma prioridade global de saúde pública. Fornecer tecnologias eficazes de SSR com maior probabilidade de uso terá o maior impacto na saúde da mulher. Crítico de usar é "aceitabilidade". No entanto, as conceituações atuais de adesão e aceitabilidade não conseguem articular totalmente e explicar os padrões de uso e não uso. Esta pesquisa levanta a hipótese de que um novo modelo de uso, o Uso Efetivo, é necessário. Se correto, e se os desenvolvedores utilizarem um modelo de Uso Efetivo, uma mudança do paradigma atual de "aceitabilidade = adesão" ofereceria novos insights no desenvolvimento de tecnologias de SRH que resultariam em maior uso e melhores resultados de SRH. Se o modelo puder ser plenamente realizado, as mulheres terão as melhores tecnologias de saúde reprodutiva que a ciência pode oferecer. O impacto na saúde pública global seria de longo alcance, afetando a saúde reprodutiva em mulheres e homens: diminuindo a incidência de IST, minimizando gravidezes não planejadas e diminuindo a morbidade e mortalidade devido a uma série de outras condições de saúde reprodutiva.

Condições: Haverá 2 condições experimentais: uso de lubrificante sexual e uso de anticoncepcional. [NOTA: O protocolo foi revisado. O protocolo 1 não está mais recrutando - Protocolo 1: Cada participante usará 3 produtos SRH diferentes por 3 meses cada. O recrutamento para o Protocolo 2 está em andamento apenas para a condição de uso de anticoncepcional. - Protocolo 2: Cada participante usará 1 produto por 6 meses, ou 2 produtos, cada um por 3 meses. Isso dependerá da escolha do usuário.] A condição de uso do lubrificante sexual incluirá gel, filme e cápsula. A condição de uso do contraceptivo incluirá gel, anel intravaginal e pílula anticoncepcional oral. A ordem em que os participantes experimentam cada método de parto será aleatória.

Metodologia e coleta de dados: Os voluntários (N~20-30) serão primeiro selecionados para o estudo usando um breve questionário. Aqueles que estão interessados ​​em contracepção e são elegíveis com base em suas respostas à pré-triagem, então completarão uma visita de triagem clínica (somente braço contraceptivo) e teste de gravidez. Aqueles que estão interessados ​​em lubrificantes e são elegíveis com base em suas respostas à pré-triagem, e aqueles que são elegíveis após a triagem clínica (braço de contracepção), preencherão uma pesquisa com perguntas sobre dados demográficos e histórico sexual e reprodutivo.

Durante o curso do estudo, os participantes avaliarão três produtos do estudo (contraceptivos OU lubrificantes sexuais). Cada produto será usado por três meses consecutivos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente à ordem em que experimentarão os três produtos. Eles receberão (lubrificantes) ou receitarão (contraceptivos) um suprimento de três meses do produto no início de cada período de uso. Os participantes deverão preencher uma breve pesquisa por telefone (<5 minutos) todos os dias, começando no dia seguinte ao início do primeiro período de avaliação do produto e continuando até que concluam a visita final do estudo (aproximadamente 9 meses). A pesquisa por telefone inclui um pequeno conjunto de perguntas sobre comportamento sexual e uso de produtos desde a última pesquisa por telefone (cerca de 24 horas). Aproximadamente uma vez por mês, cada participante deverá preencher uma pesquisa na web sobre sua experiência com o produto do estudo.

A cada três meses, os participantes se reunirão com a equipe de pesquisa e, se necessário, com o clínico do estudo. Todas as participantes serão testadas para gravidez e receberão, ou receitarão, o próximo produto do estudo. Os participantes também completarão uma entrevista individual em profundidade com a equipe do estudo sobre suas experiências no estudo. Os participantes repetirão essas etapas para o produto final (terceiro) do estudo. Após uma participante ter experimentado todos os três produtos, ela se reunirá com um clínico (somente braço anticoncepcional) para acompanhamento clínico sobre suas opções de contracepção após a participação no estudo. Todos os participantes respondem a uma pesquisa final que perguntará sobre suas experiências com os três produtos do estudo e sobre quais tipos de produtos, se houver, eles podem estar interessados ​​em usar no futuro. Os participantes também completarão uma entrevista final em profundidade.