Aporte de las mujeres sobre la salud sexual (WISH)

Antecedentes: La salud sexual y reproductiva (SSR) es una prioridad de salud pública mundial. Proporcionar tecnologías de SSR eficaces que tengan la mayor probabilidad de uso tendrá el mayor impacto en la salud de las mujeres. Crítico de usar es la "aceptabilidad". Sin embargo, las conceptualizaciones actuales de adherencia y aceptabilidad no logran articular completamente ni dar cuenta de los patrones de uso y no uso. Esta investigación plantea la hipótesis de que se requiere un nuevo modelo de uso, el Uso Efectivo. Si es correcto, y si los desarrolladores utilizan un modelo de uso efectivo, un cambio del paradigma actual de "aceptabilidad = adherencia" ofrecería nuevos conocimientos en el desarrollo de tecnologías de SSR que resultarán en un mayor uso y mejores resultados de SSR. Si el modelo se puede realizar completamente, las mujeres tendrán las mejores tecnologías de salud reproductiva que la ciencia puede proporcionar. El impacto en la salud pública mundial sería de gran alcance, afectando la salud reproductiva de mujeres y hombres: disminuyendo la incidencia de ITS, minimizando los embarazos no planificados y disminuyendo la morbilidad y la mortalidad debido a una variedad de otras condiciones de salud reproductiva.

Condiciones: Habrá 2 condiciones experimentales: uso de lubricante sexual y uso de anticonceptivos. [NOTA: El protocolo ha sido revisado. El Protocolo 1 ya no está reclutando - Protocolo 1: Cada participante utilizará 3 productos de SSR diferentes durante 3 meses cada uno. El reclutamiento para el Protocolo 2 está en curso solo para la condición de uso de anticonceptivos. - Protocolo 2: Cada participante utilizará 1 producto durante 6 meses, o 2 productos, cada uno durante 3 meses. Esto dependerá de la elección del usuario.] La condición de uso del lubricante sexual incluirá gel, película y cápsula. La condición de uso de anticonceptivos incluirá gel, anillo intravaginal y píldora anticonceptiva oral. El orden en que los participantes experimentan cada método de entrega será aleatorio.

Metodología y recopilación de datos: Los voluntarios (N~20-30) primero serán seleccionados para el estudio mediante un breve cuestionario. Aquellas que estén interesadas en la anticoncepción y sean elegibles según sus respuestas a la preselección, luego completarán una visita de evaluación clínica (solo brazo anticonceptivo) y una prueba de embarazo. Quienes estén interesados ​​en lubricantes y sean elegibles en función de sus respuestas a la evaluación previa, y quienes sean elegibles después de la evaluación clínica (grupo de anticoncepción), completarán una encuesta que hace preguntas sobre datos demográficos e historial sexual y reproductivo.

Durante el transcurso del estudio, los participantes evaluarán tres productos del estudio (anticonceptivos O lubricantes sexuales). Cada producto se utilizará durante tres meses consecutivos. Los participantes serán asignados aleatoriamente al orden en el que probarán los tres productos. Se les dará (lubricantes), o se les recetará (anticonceptivos) un suministro de tres meses del producto al comienzo de cada período de uso. Los participantes deberán completar una breve encuesta telefónica (<5 minutos) todos los días, comenzando el día después de que comiencen su primer período de evaluación del producto y continuando hasta que completen su visita final del estudio (aproximadamente 9 meses). La encuesta telefónica incluye un breve conjunto de preguntas sobre el comportamiento sexual y el uso del producto durante el tiempo transcurrido desde la última encuesta telefónica (alrededor de 24 horas). Aproximadamente una vez al mes, cada participante deberá completar una encuesta web sobre su experiencia con el producto del estudio.

Cada tres meses, los participantes se reunirán con el personal de investigación y, si es necesario, con el médico del estudio. A todas las participantes se les hará una prueba de embarazo y se les administrará o recetará el siguiente producto del estudio. Los participantes también completarán una entrevista individual en profundidad con el personal del estudio sobre sus experiencias en el estudio. Los participantes repetirán estos pasos para el (tercer) producto final del estudio. Después de que una participante haya probado los tres productos, se reunirá con un médico (solo brazo anticonceptivo) para hacer un seguimiento clínico sobre sus opciones anticonceptivas después de la participación en el estudio. Todos los participantes completan una encuesta final en la que se les preguntará sobre sus experiencias con los tres productos del estudio y sobre qué tipo de productos, si es que hay alguno, podrían estar interesados ​​en usar en el futuro. Los participantes también completarán una entrevista final en profundidad.