Kvinners innspill om seksuell helse (WISH)

Bakgrunn: Seksuell og reproduktiv helse (SRH) er en global folkehelseprioritet. Å tilby effektive SRH-teknologier som har størst sannsynlighet for bruk vil ha størst innvirkning på kvinners helse. Kritisk å bruke er «akseptabilitet». Nåværende konseptualiseringer av etterlevelse og akseptering klarer imidlertid ikke å fullt ut artikulere og redegjøre for bruksmønstre og ikke-bruk. Denne forskningen antar at en ny bruksmodell, effektiv bruk, er nødvendig. Hvis det er riktig, og hvis utviklere bruker en effektiv bruksmodell, vil et skifte fra det nåværende "akseptabilitet = overholdelse"-paradigmet tilby ny innsikt i utviklingen av SRH-teknologier som vil resultere i økt bruk og forbedrede SRH-resultater. Hvis modellen kan realiseres fullt ut, vil kvinner ha den beste reproduktive helseteknologien vitenskapen kan gi. Virkningen på den globale folkehelsen vil være vidtrekkende, og påvirke reproduktiv helse hos kvinner og menn: redusere forekomsten av kjønnssykdommer, minimere uplanlagte graviditeter og redusere sykelighet og dødelighet på grunn av en rekke andre reproduktive helsetilstander.

Betingelser: Det vil være 2 eksperimentelle forhold: bruk av seksuell glidemiddel og bruk av prevensjon. [MERK: Protokollen er revidert. Protokoll 1 rekrutterer ikke lenger - Protokoll 1: Hver deltaker vil bruke 3 forskjellige SRH-produkter i 3 måneder hver. Rekruttering til Protokoll 2 pågår kun for bruk av prevensjon. - Protokoll 2: Hver deltaker vil bruke 1 produkt i 6 måneder, eller 2 produkter, hver i 3 måneder. Dette vil være avhengig av brukerens valg.] Betingelsen for bruk av seksuelt smøremiddel vil inkludere gel, film og kapsel. Betingelsen for bruk av prevensjon vil omfatte gel, intravaginal ring og p-piller. Rekkefølgen deltakerne opplever hver leveringsmetode vil bli randomisert.

Metodikk og datainnsamling: Frivillige (N~20-30) vil først bli screenet for studien ved hjelp av et kort spørreskjema. De som er interessert i prevensjon og er kvalifisert basert på deres svar på forhåndsscreeningen vil deretter gjennomføre et klinisk screeningbesøk (kun prevensjonsarm) og graviditetstest. De som er interessert i smøremidler og er kvalifisert basert på deres svar på forhåndsscreeningen, og de som er kvalifisert etter klinisk screening (prevensjonsarm), vil fullføre en undersøkelse som stiller spørsmål om demografi og seksuell og reproduktiv historie.

I løpet av studien vil deltakerne evaluere tre studieprodukter (prevensjonsmidler ELLER seksuelle smøremidler). Hvert produkt vil bli brukt i tre påfølgende måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt rekkefølgen de skal prøve de tre produktene i. De vil bli gitt (smøremidler), eller foreskrevet (prevensjonsmidler) en tre måneders forsyning av produktet i begynnelsen av hver bruksperiode. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en kort telefonundersøkelse (<5 minutter) hver dag, som begynner dagen etter at de starter sin første produktevalueringsperiode og fortsetter til de fullfører sitt siste studiebesøk (omtrent 9 måneder). Telefonundersøkelsen inkluderer et kort sett med spørsmål om seksuell atferd og produktbruk i løpet av tiden siden forrige telefonundersøkelse (ca. 24 timer). Omtrent en gang i måneden vil hver deltaker bli bedt om å fylle ut en nettundersøkelse om sin erfaring med studieproduktet.

Hver tredje måned vil deltakerne møte forskningspersonell og, om nødvendig, studieklinikeren. Alle deltakere vil bli testet for graviditet, og vil bli gitt, eller foreskrevet, neste studieprodukt. Deltakerne vil også gjennomføre et individuelt dybdeintervju med studieansatte om deres erfaringer i studien. Deltakerne vil gjenta disse trinnene for det endelige (tredje) studieproduktet. Etter at en deltaker har prøvd alle tre produktene, vil hun møte en kliniker (kun prevensjonsarm) for å følge opp klinisk om prevensjonsalternativene hennes etter deltakelse i studien. Alle deltakerne fullfører en siste spørreundersøkelse som vil spørre om deres erfaringer med alle tre studieproduktene, og om hvilke typer produkter, om noen, de kan være interessert i å bruke i fremtiden. Deltakerne vil også gjennomføre et siste dybdeintervju.