Вклад женщин в сексуальное здоровье (WISH)

Справочная информация: Сексуальное и репродуктивное здоровье (СРЗ) является глобальным приоритетом общественного здравоохранения. Предоставление эффективных технологий СРЗ, которые имеют наибольшую вероятность использования, окажет наибольшее влияние на здоровье женщин. Критически важным для использования является «приемлемость». Тем не менее, современные представления о приверженности и приемлемости не могут полностью сформулировать и объяснить модели использования и неиспользования. Это исследование выдвигает гипотезу о том, что требуется новая модель использования, эффективное использование. Если это правильно и если разработчики будут использовать модель эффективного использования, отход от нынешней парадигмы «приемлемость = приверженность» предложит новые идеи в разработке технологий СРЗ, которые приведут к более широкому использованию и улучшению результатов в области СРЗ. Если модель сможет быть полностью реализована, женщины получат лучшие технологии репродуктивного здоровья, которые наука может предоставить. Воздействие на глобальное общественное здравоохранение будет иметь далеко идущие последствия, затрагивающие репродуктивное здоровье женщин и мужчин: снижение заболеваемости ИППП, сведение к минимуму незапланированных беременностей и снижение заболеваемости и смертности из-за ряда других нарушений репродуктивного здоровья.

Условия: будет 2 экспериментальных условия: использование сексуальной смазки и использование противозачаточных средств. [ПРИМЕЧАНИЕ: Протокол был пересмотрен. Протокол 1 больше не набирает - Протокол 1: Каждый участник будет использовать 3 разных продукта СРЗ в течение 3 месяцев каждый. Набор для Протокола 2 продолжается только для условия использования противозачаточных средств. - Протокол 2: каждый участник будет использовать 1 продукт в течение 6 месяцев или 2 продукта, каждый в течение 3 месяцев. Это будет зависеть от выбора пользователя.] Условия использования сексуальной смазки включают гель, пленку и капсулу. Условия использования противозачаточных средств включают гель, интравагинальное кольцо и оральные противозачаточные таблетки. Порядок, в котором участники используют каждый метод доставки, будет случайным.

Методология и сбор данных. Добровольцы (N~20-30) сначала будут отобраны для участия в исследовании с использованием краткой анкеты. Те, кто интересуется контрацепцией и имеет право на участие в предварительном скрининге, должны пройти клинический скрининг (только контрацептив) и пройти тест на беременность. Те, кто заинтересован в смазочных материалах и имеют право на участие на основании своих ответов на предварительном скрининге, а также те, кто имеет право на участие после клинического скрининга (группа контрацепции), заполняют опрос, в котором задаются вопросы о демографических данных, а также сексуальном и репродуктивном анамнезе.

В ходе исследования участники оценят три исследуемых продукта (противозачаточные средства ИЛИ сексуальные смазки). Каждый продукт будет использоваться в течение трех месяцев подряд. Участники будут случайным образом распределены в порядке, в котором они будут пробовать три продукта. Им будет предоставлен (лубриканты) или предписан (противозачаточные средства) трехмесячный запас продукта в начале каждого периода использования. Участники должны будут проходить краткий телефонный опрос (<5 минут) каждый день, начиная со дня после начала их первого периода оценки продукта и продолжая до тех пор, пока они не завершат свой последний учебный визит (примерно 9 месяцев). Телефонный опрос включает в себя краткий набор вопросов о сексуальном поведении и использовании продуктов в течение времени, прошедшего с момента последнего телефонного опроса (около 24 часов). Примерно раз в месяц каждый участник должен будет заполнить веб-опрос о своем опыте работы с исследуемым продуктом.

Каждые три месяца участники будут встречаться с научным персоналом и, при необходимости, с врачом-исследователем. Все участники будут проверены на беременность и получат или пропишут следующий исследуемый продукт. Участники также проведут индивидуальное подробное интервью с сотрудниками исследования об их опыте участия в исследовании. Участники повторят эти шаги для окончательного (третьего) продукта исследования. После того, как участница попробовала все три продукта, она встретится с клиницистом (только контрацептивом), чтобы клинически обсудить ее варианты контрацепции после участия в исследовании. Все участники заполняют окончательный опрос, в котором будут заданы вопросы об их опыте работы со всеми тремя изучаемыми продуктами, а также о том, какие виды продуктов, если таковые имеются, они могли бы заинтересовать в использовании в будущем. Участники также пройдут финальное подробное интервью.