Frauenbeitrag zur sexuellen Gesundheit (WISH)

Hintergrund: Sexuelle und reproduktive Gesundheit (SRH) ist eine globale Priorität der öffentlichen Gesundheit. Die Bereitstellung wirksamer SRH-Technologien mit der größten Einsatzwahrscheinlichkeit wird den größten Einfluss auf die Gesundheit von Frauen haben. Entscheidend für die Verwendung ist "Akzeptanz". Aktuelle Konzeptualisierungen von Adhärenz und Akzeptanz können jedoch Muster des Gebrauchs und Nichtgebrauchs nicht vollständig artikulieren und berücksichtigen. Diese Forschung geht von der Hypothese aus, dass ein neues Nutzungsmodell, die effektive Nutzung, erforderlich ist. Wenn dies richtig ist und Entwickler ein effektives Nutzungsmodell verwenden, würde eine Abkehr vom aktuellen Paradigma „Akzeptanz = Einhaltung“ neue Einblicke in die Entwicklung von SRH-Technologien bieten, die zu einer verstärkten Nutzung und verbesserten SRH-Ergebnissen führen werden. Wenn das Modell vollständig verwirklicht werden kann, werden Frauen die besten reproduktiven Gesundheitstechnologien haben, die die Wissenschaft bieten kann. Die Auswirkungen auf die globale öffentliche Gesundheit wären weitreichend und würden sich auf die reproduktive Gesundheit von Frauen und Männern auswirken: Verringerung der STI-Inzidenz, Minimierung ungeplanter Schwangerschaften und Verringerung der Morbidität und Mortalität aufgrund einer Reihe anderer reproduktiver Gesundheitszustände.

Bedingungen: Es wird 2 experimentelle Bedingungen geben: sexuelle Gleitmittelverwendung und empfängnisverhütende Verwendung. [HINWEIS: Das Protokoll wurde überarbeitet. Protokoll 1 rekrutiert nicht mehr - Protokoll 1: Jeder Teilnehmer verwendet 3 verschiedene SRH-Produkte für jeweils 3 Monate. Die Rekrutierung für Protokoll 2 läuft nur für die Bedingung der Verwendung von Verhütungsmitteln. - Protokoll 2: Jeder Teilnehmer verwendet 1 Produkt für 6 Monate oder 2 Produkte für jeweils 3 Monate. Dies hängt von der Wahl des Benutzers ab.] Die Bedingung für die Verwendung von sexuellem Gleitmittel umfasst Gel, Film und Kapsel. Die Bedingung für die Verwendung von Verhütungsmitteln umfasst Gel, intravaginalen Ring und orale Verhütungspille. Die Reihenfolge, in der die Teilnehmer jede Liefermethode erleben, wird zufällig gewählt.

Methodik und Datenerhebung: Freiwillige (N~20-30) werden zuerst anhand eines kurzen Fragebogens für die Studie gescreent. Diejenigen, die an Verhütung interessiert sind und aufgrund ihrer Antworten auf das Vorscreening in Frage kommen, werden dann einen klinischen Screening-Besuch (nur Verhütungsarm) und einen Schwangerschaftstest absolvieren. Diejenigen, die sich für Gleitmittel interessieren und aufgrund ihrer Antworten auf das Vorscreening geeignet sind, und diejenigen, die nach dem klinischen Screening (Verhütungsarm) geeignet sind, werden an einer Umfrage teilnehmen, in der Fragen zur Demografie sowie zur sexuellen und reproduktiven Vorgeschichte gestellt werden.

Im Verlauf der Studie werden die Teilnehmer drei Studienprodukte (Verhütungsmittel ODER sexuelle Gleitmittel) bewerten. Jedes Produkt wird drei aufeinanderfolgende Monate lang verwendet. Die Teilnehmer werden zufällig der Reihenfolge zugeteilt, in der sie die drei Produkte ausprobieren. Sie erhalten (Gleitmittel) oder verschrieben (Verhütungsmittel) eine dreimonatige Versorgung mit dem Produkt zu Beginn jeder Anwendungsperiode. Die Teilnehmer müssen jeden Tag eine kurze telefonische Umfrage (<5 Minuten) ausfüllen, beginnend am Tag nach Beginn ihrer ersten Produktbewertungsphase und fortgesetzt, bis sie ihren letzten Studienbesuch abschließen (ungefähr 9 Monate). Die telefonische Befragung beinhaltet einen kurzen Fragenkatalog zum Sexualverhalten und zur Produktnutzung in der Zeit seit der letzten telefonischen Befragung (ca. 24 Stunden). Etwa einmal im Monat muss jeder Teilnehmer an einer Webumfrage zu seinen Erfahrungen mit dem Studienprodukt teilnehmen.

Alle drei Monate treffen sich die Teilnehmer mit dem Forschungspersonal und, falls erforderlich, dem Studienarzt. Alle Teilnehmerinnen werden auf Schwangerschaft getestet und erhalten das nächste Studienprodukt oder es wird ihnen verschrieben. Die Teilnehmer werden auch ein individuelles ausführliches Interview mit dem Studienpersonal über ihre Erfahrungen in der Studie absolvieren. Die Teilnehmer wiederholen diese Schritte für das endgültige (dritte) Studienprodukt. Nachdem eine Teilnehmerin alle drei Produkte ausprobiert hat, trifft sie sich mit einem Kliniker (nur Verhütungsarm), um ihre Verhütungsmöglichkeiten nach der Teilnahme an der Studie klinisch zu verfolgen. Alle Teilnehmer füllen eine abschließende Umfrage aus, in der sie nach ihren Erfahrungen mit allen drei Studienprodukten gefragt werden und welche Arten von Produkten sie gegebenenfalls in Zukunft verwenden möchten. Außerdem absolvieren die Teilnehmer ein abschließendes Tiefeninterview.