結腸腺腫の検出に対する憩室疾患の影響 (DECADE)
2016年11月18日 更新者：Dr. Peter Klare、Technical University of Munich
結腸の良性腺腫は、変性して悪性になる可能性があります。
したがって、大腸内視鏡検査中に腺腫性ポリープを検出して切除する必要があります。
高齢や男性の性別などの要因は、腺腫の検出に関連しています。
結腸憩室に関しても同様の疫学的パターンが見られます。
さらに、西側諸国では、結腸直腸癌と憩室疾患の両方の発生率が高いことが報告されています。
両方のエンティティ間に相関関係が存在するかどうかは不明です。
最近のいくつかのデータでは、憩室疾患を併発している患者では腺腫の検出率が高いと仮定されています (Rondagh EJ et al.
Eur J Gastroenterol Hepatol.
2011; 23:1050-5。
キーフ BJ 他
Am J Gastroenterol 2004; 99: 2007-11)。
正の相関が見られれば、憩室疾患のある患者とない患者の結腸鏡検査の監視間隔に関する推奨事項に影響を与える可能性があります。
したがって、研究者は次の試験を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Deutschland
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München、Deutschland、ドイツ、80634
- Rotkreuzklinikum München
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München、Deutschland、ドイツ、81677
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両方の研究センターで定期的な大腸内視鏡検査を受けている患者は、参加資格があります。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応
- 年齢 >= 18 歳
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 書面による同意を拒否する患者
- 大腸内視鏡検査の適応：家族性腺腫性ポリープ
- 大腸内視鏡検査の適応：炎症性腸疾患
- 大腸内視鏡検査の適応：既知の大腸ポリープ/腺腫/癌
- 結腸手術の歴史
- ポリープ切除の禁忌
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス IV、V、または VI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ルーチンの大腸内視鏡検査
研究センターで定期的な大腸内視鏡検査（多数の適応症のため）を受けている患者は、参加資格があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：最大2週間（参加者は、入院中または外来治療中、平均2週間が予想される）追跡されます）
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切除されたポリープの組織病理学的診断を得た後 (大腸内視鏡検査の約 3 日後 - 2 週間後) 光学的診断の精度を決定することができます
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最大2週間（参加者は、入院中または外来治療中、平均2週間が予想される）追跡されます）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープの検出率
時間枠：1日まで
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大腸内視鏡検査には最大で 1 日が必要です
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1日まで
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結腸憩室症の頻度
時間枠：1日まで
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大腸内視鏡検査には最大で 1 日が必要です
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1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Klare, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
- スタディチェア：Peter Born, Prof. Dr.、Innere Medizin II, Rotkreuzklinikum München, Nymphenburger Str. 163, München, Germany
- スタディディレクター：Stefan von Delius, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月18日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。